國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告提示:關注老幼及基層用
2015-07-31 11:38
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來源:中國醫(yī)學論壇報全科醫(yī)學周刊
責任編輯:李思民
[導讀] 國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2014年)提示:關注老幼及基層用藥安全
國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2014年)》(簡稱《藥品報告》)顯示,2014年全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡共收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬份,較2013年增長了0.8%。其中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告34.1萬份,占同期報告總數(shù)的25.7%。
《藥品報告》稱,醫(yī)療機構仍是藥品不良反應報告的主要來源(占82.2%),其次為藥品經(jīng)營企業(yè)報告(占16.0%)。按患者年齡統(tǒng)計,14歲以下兒童 患者報告占10.5%;65歲以上老年人報告占19.9%。按懷疑藥品類別統(tǒng)計,化學藥占81.2%、中藥占17.3%、生物制品占1.5%??垢腥舅巿?告數(shù)量仍居首位,占化學藥的46.2%,報告比例連續(xù)5年呈下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥占化學藥的10.2%,連續(xù)5年呈上升趨勢。此外,分析顯 示,2014年藥品不良反應/事件報告涉及的藥品劑型分布中,注射劑占60.9%、口服制劑占35.2%、其他制劑占3.9%;按照藥品給藥途徑統(tǒng)計,靜 脈注射給藥占57.8%,其他注射給藥占3.0%,口服給藥占36.2%,其他給藥途徑占3.0%。
關注兒童抗感染藥用藥安全根據(jù)對2014年國家藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡收到的來自醫(yī)療機構0——14歲兒童藥品不良反應報告分析結果,2014年全年共收到報告12.2萬份,其中嚴重報告占兒童報告總數(shù)的4.4%。男童和女童比為1.5?U1;涉及的懷疑藥品以化學藥為主,占84.0%;化學藥中抗感染藥比例為76.7%。
關注老年患者合并用藥問題2014年65歲以上老年患者不良反應報告比例達19.9%。經(jīng)對國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示,自2009年以來,該比例持續(xù)上升;嚴重報告中65歲以上老年患者報告比例更高,占到27.3%。
關注基層醫(yī)療機構中藥注射劑使用安全通過對2014年中藥注射劑病例報告數(shù)量排名前20名藥品的用藥單位情況分析顯示,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(含衛(wèi)生院、衛(wèi)生所、個人診所等)使用中藥注射劑發(fā)生不良反應報告多于其他醫(yī)院報告,例如清開靈注射劑相關的不良反應報告有75%來自基層衛(wèi)生醫(yī)療機構。(摘自CFDA官方網(wǎng)站)