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    第49屆歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD2013）于9月23-27日在西班牙巴塞羅那召開。在今年的大會上，一項最新研究（CPRD研究）表明，相比二甲雙胍，一線治療使用磺脲類藥物可顯著增加2型糖尿病患者的死亡風險。另一項研究結果顯示，磺脲類藥物與二甲雙胍聯(lián)用比DPP-4抑制劑（即-格列汀類）與二甲雙胍聯(lián)用更易增加患者的死亡風險。
 

    Craig Currie教授

    英國卡迪夫大學Craig Currie教授在EASD2013年會的媒體發(fā)布會上介紹了這兩項研究成果。他表示，這些研究應該給臨床醫(yī)生和相關指南的起草者敲響警鐘：對糖尿病患者給予磺脲類藥物治療時應警惕其潛在風險。

    Currie教授說，“當較多證據(jù)提示該藥物有致命的副作用時就應該停止使用，但讓我困惑的是為什么這類藥物仍未撤出市場。”

    EASD媒體發(fā)布會主持人，來自夏里特醫(yī)學院（Charité Universit?tsmedizin Berlin）的 Andreas Pfeiffer教授說，盡管磺脲類藥物在世界各國的使用情況有所不同，但仍有約15%的糖尿病患者將其作為一線降糖藥物。由于磺脲類藥物價格便宜且已建立明確的用藥規(guī)范，在歐洲和北美地區(qū)被用作二線降糖藥物，而且多用于同二甲雙胍的聯(lián)合降糖治療。

    Andreas Pfeiffer教授

    Pfeiffer教授表示，關于磺脲類藥物的爭議已持續(xù)多年。早在1996年，英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）就首次發(fā)現(xiàn)了二甲雙胍與磺脲類藥物聯(lián)用將增加死亡率。從那時起，約有25篇相關文獻反駁UKPDS研究的結果，但現(xiàn)在越來越多的研究開始證實UKPDS的研究結果。

    兩項新研究介紹

    在英國臨床研究數(shù)據(jù)鏈（CPRD）研究中，研究人員回顧性分析了具有代表性的1000萬名患者的臨床資料。將15687名僅使用磺脲類藥物治療的2型糖尿病患者，與76811名使用二甲雙胍治療的糖尿病患者對照，以評估磺脲類藥物作為一線降糖藥的安全性。

    二甲雙胍組的患者年死亡率為13.6‰，而磺脲類藥物組的患者年死亡率為44.6‰。換句話說，使用磺脲類藥物治療的糖尿病患者的全死因死亡風險增加了58%.

    Currie教授在新聞發(fā)布會上表示，盡管像格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲等磺脲類藥物現(xiàn)在已基本被二甲雙胍取代，并未作為一線降糖藥物了，但相關研究顯示，抽樣的患者中仍有約17%服用上述藥物單一降糖治療。

    Currie就上述研究結果說“如果你去檢索就會發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在有很多文獻都支持這一觀點。”比如在美國內(nèi)分泌學會2012年會（ENDO 2012）上一項關于23000名患者的研究結果顯示，格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲等磺脲類藥物比二甲雙胍更容易增加死亡風險。“讓人意外的是，這些問題沒有得到進一步的研究，”他補充到。

    另一項關于二線降糖藥物聯(lián)合治療的研究中，研究人員將33983名同時服用二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合降糖的患者同7864名聯(lián)用二甲雙胍和DPP-4抑制劑的患者進行比較，二甲雙胍+磺脲類藥物組的患者年死亡率為16.9‰，而二甲雙胍+DPP-4抑制劑組的患者年死亡率為7.3‰。換句話說，二甲雙胍+磺脲類藥物組的患者全死因死亡風險增加了35%.

    Currie教授說：“我認為磺脲類藥物的安全性急需評估，因為我們可能無形中增加了全死因死亡風險。”在聯(lián)合用藥方面，可能并不是因為DPP-4抑制劑是什么特效藥，而是磺脲類藥物同二甲雙胍聯(lián)用這一特殊的組合增加了死亡風險。

    磺脲類藥物在全世界普遍使用

    Pfeiffer教授提到，盡管現(xiàn)在的臨床指南都已強調(diào)糖尿病患者服用磺脲類藥物的潛在風險與獲益，但仍有一些醫(yī)療機構要求醫(yī)生對禁用二甲雙胍或是需要聯(lián)用二線降糖藥治療的患者處方磺脲類藥物，比如德國的一些醫(yī)療機構。

    Pfeiffer教授分析，治療費用問題是導致這類藥物仍在被普遍使用的主要原因，因為新型降糖藥DPP-4抑制劑平均每天花費2至3歐元，每月花費可達數(shù)百歐元。

    就個人而言，Pfeiffer教授由于在自己所屬的教學醫(yī)院受到的制約較小，因此他可以做到無論是一線或是二線用藥，都不再使用磺脲類藥物。對于常規(guī)使用磺脲類藥物的醫(yī)療機構來說，他認為要改變或更換現(xiàn)有的治療方案會有些難度。