PEG干擾素β-1a治療多發(fā)性硬化安全有效
2013-01-30 09:33
閱讀：2547
來(lái)源：medlive.cn
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 近期，生物制藥公司Biogen Idec（百健艾迪）宣布了聚乙二醇干擾素β-1a治療復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）3期試驗(yàn)的最新結(jié)果。聚乙二醇化干擾素β-1a半衰期延長(zhǎng)，可減少給藥頻率。
近期，生物制藥公司Biogen Idec（百健艾迪）宣布了聚乙二醇干擾素β-1a治療復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化（RRMS）3期試驗(yàn)的最新結(jié)果。聚乙二醇化干擾素β-1a半衰期延長(zhǎng)，可減少給藥頻率。
在為期2年的3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)ADVANCE試驗(yàn)中，每2周或每4周給藥1次。公司報(bào)告，聚乙二醇干擾素β-1a兩種劑量方案均可達(dá)到所有主要和次要終點(diǎn)?；谶@些結(jié)果，Biogen Idec公司指出，公司計(jì)劃在2013年向美國(guó)和歐盟監(jiān)管部門提交上市申請(qǐng)。該試驗(yàn)結(jié)果也將在今年3月在圣地亞哥即將舉行的美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)第65屆年會(huì) 上公布。
ADVANCE試驗(yàn)
ADVANCE試驗(yàn)是聚乙二醇干擾素β-1a治療1516例RRMS患者的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)。患者隨機(jī)每2周或每4周接受1次125μg聚乙二醇干擾素β-1a或安慰劑治療，為期1年。1年后，安慰劑組患者重新隨機(jī)分配每2周或每4周接受1次125μg聚乙二醇干擾素β-1a，持續(xù)1年。
主要終點(diǎn)事件是1年時(shí)的年復(fù)發(fā)率（ARR），次要終點(diǎn)包括12周明確的擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）進(jìn)展、復(fù)發(fā)患者比例和MRI評(píng)估。研究結(jié)果顯示治療顯著減少主要終點(diǎn)事件，對(duì)所有次要終點(diǎn)具有有利影響。
ADVANCE: 主要和次要終點(diǎn)事件比較（VS.安慰劑）
在安全性方面，兩者都具有良好的安全性和耐受性，治療組和安慰劑組的不良事件和嚴(yán)重不良事件相似。報(bào)告稱，最常見的嚴(yán)重不良事件是感染，組間發(fā)生率是均衡的，每組1％或更少。最常見的不良事件是注射部位紅腫和流感樣疾病。
完成2年ADVANCE研究后，患者可選擇參加一個(gè)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究，隨訪長(zhǎng)達(dá)4年的ATTAIN研究。
Biogen Idec公司神經(jīng)病學(xué)后期臨床開發(fā)副總裁Gilmore O'Neill說(shuō)，“如果獲得批準(zhǔn)，聚乙二醇干擾素β-1a將會(huì)是另一個(gè)新型藥物，將為患者提供了給藥次數(shù)更少的治療方案，每年不超過(guò)26劑，且顯著降低復(fù)發(fā)和病情惡化。”
版權(quán)聲明：
本站所注明來(lái)源為"愛愛醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系z(mì)lzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
本站所注明來(lái)源為"愛愛醫(yī)"的文章，版權(quán)歸作者與本站共同所有，非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。
本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們
聯(lián)系z(mì)lzs@120.net，我們將立即進(jìn)行刪除處理
熱點(diǎn)圖文
-
細(xì)數(shù)20年間卒中二級(jí)預(yù)防進(jìn)展歷程
讓我們首先從抗血小板療法來(lái)進(jìn)行討論。毫無(wú)疑問(wèn)的是，阿司匹林對(duì)于卒中的二級(jí)預(yù)...[詳細(xì)]
-
新型MRI成像技術(shù)可有效檢出癲癇病灶
研究者正在嘗試使用一種有力的影像學(xué)檢查工具，對(duì)難以尋覓的癲癇病灶進(jìn)行定位。...[詳細(xì)]
