您所在的位置:首頁 > 兒科醫(yī)學(xué)進展 > 布**對兒童自身免疫性肝炎有益
研究發(fā)現(xiàn),對于兒童自身免疫性肝炎(AIH),硫唑嘌呤與布地奈德合用有益,可以幫助減少類固醇的使用,該研究于7月1日在線發(fā)表于《兒科雜志》。
研究人員對46例AIH患者(11男,35女),年齡在9-17歲之間,進行了一項為期6個月的前瞻性,雙盲,隨機,活性對照的多中心臨床IIb期研究,評估布地奈德(N = 19;3毫克,2次或3次,每日)和潑尼松(N = 27;40mg/day,逐漸減少到10mg/day),分別都與硫唑嘌呤(1-2mg/kg/day)合用,隨后進行6個月的開放標簽的布地奈德療法。主要療效終點是完全的生化緩解(血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平恢復(fù)正常),并且沒有預(yù)先確定的類固醇副作用。 結(jié)果,6個月后,布地奈德組(3/19;16%)和潑尼松組(4/27;15%)之間達到主要終點的患者比例,以及生化緩解的患者比例(布地奈德,6/19[32%];潑尼松,9/27[33%])無顯著差異,無類固醇副作用(布地奈德,10/19[53%];潑尼松,10/27[37%])。布地奈德組平均體重增加1.2±3.5kg,潑尼松組5.1±4.9kg(P=0.006)。共有42例患者接受6個月的開放標簽的布地奈德治療。12個月后,46%的患者達到完全緩解。
作者總結(jié)道,口服布地奈德與硫唑嘌呤能控制兒童AIH患者的病情,可考慮作為潑尼松的替代療法。治療引起的副作用較少,不會導(dǎo)致體重增加;不過,它的療效可能要差于潑尼松。 評論:“這項研究中,治療的兒童數(shù)量太小,不足以推薦布地奈德在非肝硬化兒童中作為標準治療,”作者說。但是,他們補充道,對于那些嚴重的類固醇激素相關(guān)的副作用,我們相信,布地奈德可作為維持治療。”Woynarowski博士補充說,“布地奈德聯(lián)合硫唑嘌呤治療對于青少年AIH患者來說,是一種誘導(dǎo)和維持緩解的替代療法。進一步的研究需要評估其對骨疾病和生長的潛在的長期益處。”
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