近日,安徽省財政廳、安徽省衛(wèi)健委、安徽省醫(yī)保局聯合發(fā)布了《關于規(guī)范公立醫(yī)療機構政府采購進口產品有關事項的通知》(下稱《通知》)。
《通知》明確提出,公立醫(yī)療機構使用財政預算資金以及事業(yè)收入、經營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動,應當嚴格執(zhí)行政府采購關于進口審核的有關規(guī)定。單項或批量采購預算達到政府采購分散采購限額標準,確需采購進口產品的,實行審核管理。
該通知自2022年6月1日起執(zhí)行,其他有關規(guī)定與本通知不符的,以本通知為準。
為便于大家理解,小編將重點梳理如下:
1、公立醫(yī)療機構采購進口產品實行在線申報,審批完成后按相關規(guī)定開展采購活動,未經批準的不得進行進口產品采購
2、從嚴審核進口產品采購。重點審查專家對項目采購需求的論證意見,不具體、不明確的論證意見不作為審核依據。
2、在政府采購進口產品專家論證意見表中,申請理由為:(1)中國境內無法獲?。海?)無法以合理的商業(yè)條件獲?。海?)其他
值得注意的是,不少地方都出臺了一系列相關政策扶持國產醫(yī)療器械的政策,旨在推動國產醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新,推動進口替代,打破國外產品的壟斷局面。
浙江:國產滿足需求的,原則上不得采購進口產品
2021年5月,浙江省杭州市財政局發(fā)布《關于規(guī)范政府進口產品管理的通知》。
采購人應鼓勵和支持國產自主創(chuàng)新,加快推動進口產品國產化替代。擬采購的產品有國產同類替代產品的或已采購同類進口產品數量滿足相應需求的,原則上不得采購進口產品。除滿足特殊需求外,政府采購進口產品總額自2021年起三年內,年均下降10%以上。
強化采購需求管理。采購人應當做好市場調查和價格測算,壓減非剛性、非急需、非重點的進口產品采購,不得以納入全省統(tǒng)一論證產品清單為由,限制國產同類產品參與競爭。
采購人應當加強對政府采購頻率較高的進口產品預警管理。主管預算單位重點監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進口產品,包括但不限于進口產品申請理由、采購價格以及采購需求的合法性、合規(guī)性。
財政部門加強對政府采購進口產品審批,對單位內控手續(xù)不全、專家論證意見不明確、提供資料不完整、主管預算單位審查意見不明確等情形的進口產品采購申請及時予以退回。財政部門定期組織開展進口產品采購情況核查,對核查發(fā)現的問題應督促采購人進行整改,核查情況通過適當形式予以通報。
加速進口替代,大批醫(yī)療器械被點名
此前,浙江省財政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設備類)》的通知,數十種醫(yī)療設備移出進口清單,國產優(yōu)先。其中被納入浙江省政府采購進口產品統(tǒng)一論證清單的醫(yī)療類設備共有195種。
這或將意味著,除了被納入《進口產品統(tǒng)一論證清單》的195種醫(yī)療設備,公立醫(yī)院在政府采購中,均需優(yōu)先采購國產設備。
2021年3月,廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關于2021年省級衛(wèi)生健康機構進口產品目錄清單的公示》。
此次發(fā)布《進口產品清單》后,可采購進口的醫(yī)療設備數量驟減,從2019年的132種降低到46種,這意味著,國產設備進口替代加速推進。
近幾年,國產醫(yī)療器械迎來黃金發(fā)展期
我們通過總結發(fā)現,進口替代在未來十年將成為中國醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,而國家是有計劃、分步驟進行的:
國家先是在鼓勵國產醫(yī)療設備發(fā)展的同時,在一定程度上“限制”進口產品,但對先進的進口產品仍然持歡迎的態(tài)度。
隨后,國家開始進行政策上的引導,通過采購限制和提高審批要求,來引導市場轉向同等水平的國產醫(yī)療器械,以扶持國產產品進入并充分參與市場競爭,比如我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出,要嚴格限制進口醫(yī)療器械,這些都是旨在推進國產醫(yī)療設備的占有率。
此次,安徽率先試點,明確提出,除中國境內無法獲取、無法以合理的商業(yè)條件獲取的進口設備,不得開展進口產品采購。未來不排除會在其他省份推行。
可以說,一系列政策讓國產醫(yī)療設備配置在近年迎來前所未有的進院利好。
但小編想說的是,政策支持只是一方面,國產醫(yī)療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發(fā)、創(chuàng)新能力,努力鉆研新技術,迎合市場新需求,最終使得國產醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級,逐步打破進口。
來源 | 安徽省財政廳、體外診斷網、賽柏藍器械
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