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    6月28日，第二屆合理用藥大會(huì)在京舉行，會(huì)議主題為"腫瘤診療規(guī)范下的合理用藥".與會(huì)專家提出，抗腫瘤藥物的超說(shuō)明書(shū)范圍使用情況在臨床普遍存在，建議**職能部門、企業(yè)、醫(yī)院管理者、行業(yè)學(xué)會(huì)、醫(yī)生、患者等利益相關(guān)方協(xié)調(diào)處理，讓超說(shuō)明書(shū)用藥有據(jù)可依。

    據(jù)介紹，超說(shuō)明書(shū)用藥是一個(gè)全球性問(wèn)題。有數(shù)據(jù)顯示，在普通成人用藥中，超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象占7.5%~40%.常見(jiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥類別包括抗腫瘤藥物、抗感染藥物以及抗精神病藥物。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心高級(jí)評(píng)審員陳曉媛博士分析，導(dǎo)致抗腫瘤藥物超說(shuō)明書(shū)使用的原因涉及多個(gè)方面，包括多數(shù)腫瘤疾病尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或可供選擇的優(yōu)勢(shì)治療方法，而患者又愿意承擔(dān)更大風(fēng)險(xiǎn)嘗試新方法；腫瘤藥物上市后臨床實(shí)踐進(jìn)展迅速，致使臨床實(shí)踐與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容脫節(jié)；由于歷史原因?qū)е抡f(shuō)明書(shū)自身存在缺陷，同一品種、不同廠家說(shuō)明書(shū)不統(tǒng)一等。

    與會(huì)專家坦言，為滿足患者臨床用藥需求，同時(shí)降低醫(yī)務(wù)人員所要承擔(dān)的超說(shuō)明書(shū)用藥風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)首先完善和規(guī)范說(shuō)明書(shū)審批，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和全面性。制定有效的合理用藥規(guī)范和指南，提供說(shuō)明書(shū)外的醫(yī)療決策依據(jù)，區(qū)分合理和不合理的用藥行為，提供醫(yī)保報(bào)銷決策參考等。鼓勵(lì)企業(yè)開(kāi)展臨床研究，及時(shí)更新說(shuō)明書(shū)，例如可嘗試對(duì)新增適應(yīng)癥的藥品給予專利保護(hù)和市場(chǎng)獨(dú)占期，使藥品超說(shuō)明書(shū)使用和推廣的違法成本提高等。此次會(huì)議由衛(wèi)計(jì)委合理用藥專家委員會(huì)主辦。