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    頭孢菌素類(lèi)抗生素因其抗菌譜廣、殺菌力強(qiáng)、耐酸耐酶、毒性及不良反應(yīng)小而廣泛應(yīng)用于臨床并作為首選。近年來(lái)，由于臨床應(yīng)用抗生素的種類(lèi)增多，β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素中最常用的青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)藥物也出現(xiàn)許多劑型。其中以頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他啶等第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素的不良反應(yīng)最為普遍，存在安全用藥隱患。臨床對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素是否做皮試有爭(zhēng)議，我國(guó)尚無(wú)明確統(tǒng)一的規(guī)定，且頭孢菌素類(lèi)抗生素在具有法律效應(yīng)的《中國(guó)藥典》上并未明確規(guī)定必須做過(guò)敏試驗(yàn)。因此，對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素臨床應(yīng)用中的問(wèn)題進(jìn)行探討，旨在保證醫(yī)患雙方的共同利益。

    1  頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏及交叉過(guò)敏的發(fā)生機(jī)制

    頭孢菌素類(lèi)抗生素本身的抗原性很弱，其降解產(chǎn)物形成半抗原可與蛋白質(zhì)結(jié)合成復(fù)合抗原，再由IgE介導(dǎo)產(chǎn)生特異性抗體，具有較強(qiáng)的抗原性。其抗原專(zhuān)屬性取決于與蛋白質(zhì)載體結(jié)合的活性基因，是引起各種過(guò)敏反應(yīng)及休克的重要原因。頭孢菌素類(lèi)藥物與青霉素之間化學(xué)結(jié)構(gòu)相似，在體內(nèi)直接與蛋白質(zhì)結(jié)合成致敏原，兩者可能存在交叉過(guò)敏。中國(guó)藥典2005版《臨床用藥須知》指出：青霉素過(guò)敏者應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)藥物時(shí)發(fā)生臨床過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～7%，如做免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)過(guò)敏者達(dá)20%。說(shuō)明兩者之間有交叉過(guò)敏反應(yīng)。頭孢菌素類(lèi)藥物各品種之間因結(jié)構(gòu)上的差異，也存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。凡使用某一種頭孢菌素類(lèi)藥物有過(guò)敏現(xiàn)象，一般不使用其他品種。

    2  臨床用藥存在問(wèn)題分析

    2.1  雜質(zhì)
    ①由于不同廠家的藥品制作工藝不同，雜質(zhì)含量不同，致敏性也不同，頭孢菌素類(lèi)抗生素的生產(chǎn)、制備工藝未達(dá)到要求時(shí)易產(chǎn)生雜質(zhì)。中國(guó)藥典中對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素有其理論效價(jià)和純度規(guī)定。
    ②生產(chǎn)、保管、運(yùn)輸、使用中混進(jìn)雜質(zhì)。
    ③藥物本身的還原、氧化、分解等產(chǎn)生的雜質(zhì)也影響過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。
    因此，頭孢菌素類(lèi)抗生素臨床使用上過(guò)敏皮試是必不可少的。

    2.2  藥品說(shuō)明書(shū)
    藥品說(shuō)明書(shū)是國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)備案具有法律效力的文書(shū)，是用藥的依據(jù)。只要不與《藥典》、《臨床用藥須知》相矛盾，就必須依照?qǐng)?zhí)行。它的法律效力高于藥物手冊(cè)和教科書(shū)。據(jù)報(bào)道國(guó)外對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)很重視，重要的部分都寫(xiě)在說(shuō)明書(shū)上，在用藥前應(yīng)注意查看每批藥物說(shuō)明書(shū)的具體要求，按上面的規(guī)定執(zhí)行。遺憾的是國(guó)內(nèi)報(bào)道，說(shuō)明書(shū)上大多未提出使用前需做皮試，只注明對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者禁用，對(duì)青霉素過(guò)敏者慎用。

    2.3  試液
    王海容建議不能用青霉素G或頭孢唑林皮試代替頭孢菌素做過(guò)敏試驗(yàn)，建議用原液進(jìn)行皮試。雖然這一做法被廣泛接受，但各醫(yī)院應(yīng)用的情況不盡相同。有的應(yīng)用頭孢菌素不做皮試，有的用青霉素做頭孢菌素的皮試 ，或不同的廠家、批號(hào)的頭孢菌素同瓶混合靜脈滴注。對(duì)青霉素過(guò)敏者，不以原液皮試，直接用頭孢菌素類(lèi)藥物。此外，試劑的濃度影響藥物反應(yīng)的程度和不良反應(yīng)的發(fā)生率。雖然，頭孢菌素類(lèi)致敏性弱于青霉素，但仍潛伏著過(guò)敏反應(yīng)與休克的危險(xiǎn)。
    頭孢菌素類(lèi)藥物的不斷研發(fā)和更新，在預(yù)防和治療感染性疾病方面發(fā)揮了重要作用。特別在當(dāng)今患者從醫(yī)院走向社區(qū)，走向家庭，基層醫(yī)務(wù)人員在使用時(shí)應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度，不能因?yàn)閺S家說(shuō)明書(shū)沒(méi)有寫(xiě)明，就不做皮試。頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏試驗(yàn)是非常必要的，雖然頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏反應(yīng)臨床表現(xiàn)大多為皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、藥物熱、哮喘、血清病樣反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫等，嚴(yán)重者可致過(guò)敏性休克。因此，用藥中醫(yī)務(wù)人員應(yīng)重視：
    ①掌握預(yù)見(jiàn)性判斷能力，及時(shí)觀察，做到早發(fā)現(xiàn)，早處理。
    ②藥物更新?lián)Q代，新藥層出不窮，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)學(xué)習(xí)新藥的藥理、適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等知識(shí)。
    ③落實(shí)用藥風(fēng)險(xiǎn)告知制度，提高患者用藥依從性，避免“雙硫醒”樣反應(yīng)的發(fā)生。
    在舉證責(zé)任倒置政策頒布后，各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理工作必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，有章可循，有法可依，杜絕出現(xiàn)潛在的法律問(wèn)題。因此，合理、科學(xué)、規(guī)范的用藥，才能提高抗感染藥物的安全性。鑒于此，期待在頭孢菌素類(lèi)藥物應(yīng)用方面能出臺(tái)具有法律效應(yīng)的規(guī)定。