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[ECC2015]經(jīng)治的肺鱗癌患者,阿法替尼治療后生存期優(yōu)于厄洛替尼

2015-09-29 00:03 閱讀:1598 來源:醫(yī)脈通 作者:林* 責任編輯:林夕
[導讀] ·LUX-Lung 8 試驗數(shù)據(jù)表明,與厄洛替尼相比,阿法替尼可明顯延緩肺鱗狀細胞癌(SCC)患者的疾病進展(主要終點)并延長總生存期(關(guān)鍵的次要終點)

    ·LUX-Lung 8 試驗數(shù)據(jù)表明,與厄洛替尼相比,阿法替尼可明顯延緩肺鱗狀細胞癌(SCC)患者的疾病進展(主要終點)并延長總生存期(關(guān)鍵的次要終點)1.

    ·研究發(fā)現(xiàn),與厄洛替尼相比,阿法替尼可改善患者的生存結(jié)局,且不受腫瘤EGFR突變狀態(tài)影響,表明阿法替尼是一種廣泛適用的肺鱗狀細胞癌治療選擇2.

    ·ECC 2015所發(fā)表的進一步數(shù)據(jù)證實,在LUX-Lung 8試驗中所觀察到的阿法替尼的療效還與患者報告結(jié)局的改善有關(guān)3.

    ·FDA和EMA均已受理“阿法替尼用于治療晚期肺鱗狀細胞癌患者”的申請。

    勃林格殷格翰公司在歐洲癌癥大會(奧地利維也納)上宣布,與厄洛替尼相比,LUX-Lung 8試驗的III期臨床新數(shù)據(jù)進一步凸顯阿法替尼用于經(jīng)治的肺鱗狀細胞癌患者的治療獲益2.試驗數(shù)據(jù)表明,該患者人群接受阿法替尼治療時的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)要優(yōu)于接受厄洛替尼時的結(jié)果2.根據(jù)在ECC上所發(fā)表的一項新分析,接受阿法替尼治療后觀察到的患者生存結(jié)局改善并不受EGFR突變狀態(tài)的影響2.因此,在LUX-Lung 8試驗中,與接受厄洛替尼治療的患者相比,接受阿法替尼治療的患者中有更多人報告了整體健康和生存質(zhì)量的改善,以及一些肺癌相關(guān)癥狀的改善3.

    LUX-Lung 8試驗的研究者Glen D. Goss醫(yī)學博士,加拿大渥太華大學渥太華醫(yī)院癌癥中心臨床和轉(zhuǎn)化研究主任評論道:“這些最新數(shù)據(jù)不僅表明與厄洛替尼相比,阿法替尼所帶給肺鱗狀細胞癌患者的獲益,還表明阿法替尼是一種廣泛有效的治療選擇,不僅限于存在EGFR突變的患者。我們知道,ErbB受體調(diào)節(jié)異常在肺鱗狀細胞癌的基本機制中發(fā)揮一定作用,且事實上阿法替尼靶向整個ErbB受體家族而不僅僅是EGFR,因此可以為該患者人群提供額外的獲益。

    阿法替尼是一種每日給藥一次的口服靶向藥物,通過不可逆阻斷ErbB家族受體發(fā)揮作用。與其他靶向治療不同(如厄洛替尼,是可逆的且專以EGFR(ErbB1)為靶點),阿法替尼對整個ErbB受體家族進行持續(xù)、選擇性的阻滯。LUX-Lung 8 III期試驗在含鉑藥物一線化療后發(fā)生進展的晚期肺鱗狀細胞癌患者中比較阿法替尼與厄洛替尼。試驗數(shù)據(jù)表明在該患者人群中,與厄洛替尼治療相比,阿法替尼治療的PFS更佳,癌癥進展風險降低19%;且阿法替尼治療的OS也更佳,患者死亡風險降低19%1,2.經(jīng)分析發(fā)現(xiàn),試驗中所觀察到的阿法替尼組對于厄洛替尼的PFS和OS優(yōu)勢不受EGFR突變狀態(tài)影響。

    ECC所發(fā)表的進一步數(shù)據(jù)證實,在LUX-Lung 8試驗中所觀察到的阿法替尼的療效還與患者報告結(jié)局的改善有關(guān)3.與厄洛替尼治療組相比,阿法替尼治療組有更多患者的整體健康相關(guān)的生存質(zhì)量(36% vs 28%, p=0.041)、咳嗽(43% vs 35%, p=0.029)和呼吸困難(51% vs 44%, p=0.061)得到改善3.在LUX-Lung 8試驗中,兩個治療組的嚴重不良事件發(fā)生率相似,而某些副作用的發(fā)生率存在差異1.與厄洛替尼組相比,阿法替尼組的嚴重腹瀉和口腔炎(口腔潰瘍)的發(fā)生率更高(3級腹瀉:10% vs 2%;3級口腔炎:4% vs 0%);而厄洛替尼組報告的嚴重皮疹/痤瘡的發(fā)生率要高于阿法替尼組(3級皮疹/痤瘡:10% vs 6%)1.接受阿法替尼治療的患者出現(xiàn)的腹瀉是可以控制的3.

    勃林格殷格翰公司的實體瘤醫(yī)務(wù)總監(jiān)Dr. Mehdi Shahidi評論道:”我們很高興在本年度的歐洲癌癥大會(ECC)上展示這些數(shù)據(jù),證實阿法替尼相對于厄洛替尼的優(yōu)勢,而且這種優(yōu)勢是普遍的,不僅限于罕見的表達EGFR突變的肺鱗狀細胞癌患者。LUX-Lung 8試驗表明,與厄洛替尼治療相比,阿法替尼治療不僅可改善患者的生存結(jié)局,還會改善患者的生存質(zhì)量。“阿法替尼用于治療肺鱗狀細胞癌”的申請正在接受FDA和EMA的審評,我們期望與監(jiān)管機構(gòu)一起合作,讓這款眾所期待的新藥早日上市,造?;颊?。“阿法替尼目前已在60多個國家獲得批準,一線治療特定類型的EGFR突變陽性非小細胞肺癌(NSCLC)(商品名GIOTRIF? / GILOTRIF?)。根據(jù)LUX-Lung 8試驗中積極的PFS 和 OS數(shù)據(jù),美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)近期均已受理”阿法替尼用于治療一線化療后發(fā)生進展的晚期肺鱗狀細胞癌患者“的申請。阿法替尼還通過了FDA的孤兒藥資格認定——用于治療罕見病的產(chǎn)品資格認定。

 
 


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