2011年深圳市人民醫(yī)院全年做了70多例心臟外科手術(shù),只有兩例死亡病例,然而過去一個月該醫(yī)院五例心臟外科手術(shù)中,四例患者都在手術(shù)后不久死亡。這四例手術(shù)主刀醫(yī)生都認為手術(shù)很順利,病人死亡在他們的意料之外。昨日,深圳市人民醫(yī)院副院長劉明表示,由于尚未查清原因,該醫(yī)院已經(jīng)暫停心臟外科手術(shù)。
魚精蛋白注射液惹的禍?
四例死亡患者從病情和年齡結(jié)構(gòu)來說,并沒有太多共通之處,一名為法洛四聯(lián)癥(青紫型先天性心臟?。┑男律鷥?,兩人是心臟換瓣手術(shù),年紀偏大,最后一人是心臟搭橋手術(shù),正值壯年。劉明稱,醫(yī)院擔心這些患者是因為共同原因遭到傷害,因此第一時間就召集專家討論研究此事,"當時有人提出四人都使用了魚精蛋白注射液,我們主動報告了藥監(jiān)部門,并邀請省市專家對此藥進行調(diào)查。"
魚精蛋白是從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽,用于因注射肝素過量所引起的出血,尤其對于心臟外科手術(shù)中采用了體外循環(huán)的患者而言,術(shù)后必須使用,且無其他藥品可替代。
市藥品監(jiān)督管理局證實,3月20日下午,該局藥品醫(yī)療器械安全評價中心接到市人民醫(yī)院ADR(藥品不良反應)監(jiān)測員電話,告知該院近期疑似嚴重不良反應病例后,立即啟動不良反應應急處置程序:一是馬上趕赴現(xiàn)場進行初步ADR核查;二是立即組織抽樣,市藥檢所連夜安排質(zhì)量檢驗;三是上報省中心,并于3月21日上午組織省市專家進行ADR現(xiàn)場調(diào)查和分析。
藥監(jiān)部門質(zhì)檢初步結(jié)果顯示,硫酸魚精蛋白注射液(批號:111002)按照《中國藥典》2010年版二部硫酸魚精蛋白注射液項下檢驗其性狀、鑒別、pH值、旋光度、滲透壓摩爾濃度、異常毒性、細菌內(nèi)毒素、裝量、可見異物、不溶性微粒檢查,效價測定等項目,均符合標準規(guī)定,過敏反應和無菌檢查正在進行中。省市專家調(diào)查分析認為"現(xiàn)有證據(jù)無法證實魚精蛋白與死亡結(jié)果的因果關(guān)系".
院內(nèi)感染導致手術(shù)患者死亡?
劉明表示,四例心臟手術(shù)的主刀醫(yī)生并不是同一人,其中還包括從外地醫(yī)院請來的專家,醫(yī)院麻醉科、醫(yī)務科、質(zhì)控科等多個部門成立了聯(lián)合調(diào)查小組,同時病人的尸體也送到相關(guān)部門進行尸檢。
"院內(nèi)感染的因素也在我們考慮范圍之內(nèi),目前還沒有證據(jù)指向感染事故,但也沒有完全排除感染的可能性。"劉明說,查明是否院內(nèi)感染事故需要一定時間。
目前,深圳市人民醫(yī)院已經(jīng)暫時停止心臟外科手術(shù),劉明說:"我現(xiàn)在非常想知道原因,否則這輩子晚上都睡不好覺。"
專家說法
一個月四起術(shù)后死亡確實密集 但醫(yī)生不要受死亡陰影影響
孫逸仙心血管醫(yī)院副院長王濤有30多年心臟手術(shù)經(jīng)驗,做過3000多例心臟外科手術(shù),他認為人民醫(yī)院第一時間停止外科手術(shù)的做法是相當妥當?shù)奶幹茫?quot;醫(yī)生首先要對病人負責,病人的生命高于一切。"
王濤說,就人民醫(yī)院一年心臟手術(shù)數(shù)量來說,一個月四起術(shù)后死亡確實比較密集,"我做過3000余例心臟外科手術(shù),有36個患者沒有活過來。"
不過,具體分析四起死亡病例,王濤認為都是比較復雜的心臟手術(shù),法洛四聯(lián)癥死亡率在1.8%-5%之間,換瓣和搭橋手術(shù)聽起來在心臟外科手術(shù)中比較多,"但是和患者本身病情程度是有關(guān)聯(lián)的,比如同樣是流感,禽流感的死亡率就遠遠大于普通流感。"王濤說,建議人民醫(yī)院仔細研究每一個手術(shù)環(huán)節(jié),從手術(shù)麻醉、體外循環(huán)到手術(shù)過程、術(shù)后監(jiān)護。
王濤希望,醫(yī)生們不要受患者死亡陰影影響,"我不久前才從加拿大回來,國內(nèi)心臟手術(shù)和國外醫(yī)生實力差距越來越大,其實大家設(shè)備都是一樣的,差別在于復雜危重、成功率不高的手術(shù),國外醫(yī)生敢于嘗試,國內(nèi)醫(yī)生誰都不敢做,怕?lián)熑巍?quot;
王濤說,醫(yī)學是每四五年就飛速發(fā)展的一門科學,不進則退,中國近幾年醫(yī)患關(guān)系和社會矛盾嚴重影響了醫(yī)學發(fā)展,媒體在報道醫(yī)療糾紛和事故也要保持冷靜和客觀。
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