5月3日國家食品藥品監(jiān)督管理總局對外發(fā)布了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(2016年第94號),周五晚間(6月24日),國家食藥監(jiān)總局對外發(fā)布了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》(2016年第101號),對一個多月以來的藥品批發(fā)企業(yè)自查情況進(jìn)行了通告。
全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求開展自查,提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家,占比約為2.88%,另有75家企業(yè)根據(jù)自查申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》。在未提交報告和申請注銷的企業(yè)中包括國藥控股,哈藥集團(tuán),中新藥業(yè)等知名企業(yè),有業(yè)內(nèi)人士推測這可能與國家推進(jìn)的藥品流通領(lǐng)域“兩票制”有關(guān),部分藥品批發(fā)企業(yè)可能原來主要以“過票”行為生存,另外可能有部分企業(yè)以疫苗批發(fā)為主,而國家“疫苗新政”(各省疾控機(jī)構(gòu)通過省級公共資源*平臺,統(tǒng)一招標(biāo)采購疫苗;縣級疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購**合同。)導(dǎo)致其無法繼續(xù)生存。
對于未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè),食藥監(jiān)總局要求各省級食品藥品監(jiān)管部門將其列為重點檢查對象,在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告,且繼續(xù)從事經(jīng)營活動的撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,有違法行為的從嚴(yán)從重處理。對已停止藥品經(jīng)營活動的注銷《藥品經(jīng)營許可證》,并將有關(guān)情況向社會公開。
同時,從自查情況看,食藥監(jiān)總局認(rèn)為有的企業(yè)對整治要求置若罔聞,避重就輕,存在僥幸心理,試圖蒙混過關(guān)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照《公告》要求,繼續(xù)深入自查。凡主動報告問題并切實整改的,仍可從輕或減輕處罰。
為加強(qiáng)監(jiān)管和落實情況,食藥監(jiān)總局要求各省食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴(yán)格按照《公告》要求組織開展檢查,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也將同時開展飛行檢查,檢查結(jié)果將及時對外公開。
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