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    對于復(fù)發(fā)或難治霍奇金淋巴瘤患者來說，brentuximab vedotin可能是一種有效的挽救療法。

    這種新型藥物以CD30為目標(biāo)，目前被批準(zhǔn)用于治療自體干細(xì)胞移植（ASCT）失敗或至少接受兩次多藥化學(xué)療法治療的不適合ASCT的霍奇金淋巴瘤患者。

    2月13日在線發(fā)表于《柳葉刀雜志》的一項2期試驗強(qiáng)調(diào)了PET掃描的重要性。

    來自紀(jì)念斯隆凱特林癌癥中心的研究者Alison J. Moskowitz博士說：“這一結(jié)果表明達(dá)到PET陰性狀態(tài)是復(fù)發(fā)/難治患者移植前最重要的任務(wù)。”她對醫(yī)景醫(yī)學(xué)新聞?wù)f，為了達(dá)到這一目標(biāo)，我們使用一種還是兩種挽救療法并不重要。

    來自意大利阿維尼亞國家癌癥中心醫(yī)學(xué)腫瘤部門的Umberto Tirelli博士和Michele Spina博士寫到：“這可能是這種藥物使用的理想情況，因為它作為單藥療法具有潛在活性。”他們寫到，目前還沒有brentuximab vedotin治療這一患者群的數(shù)據(jù)。

    Tirelli醫(yī)生對醫(yī)景醫(yī)學(xué)新聞?wù)f：“我們不需要使用有毒的二線療法。這是治療挽救/復(fù)發(fā)霍奇金淋巴瘤的一種新型有效且安全的療法，它可能改善霍奇金淋巴瘤患者的治愈率，尤其是作為一線療法的情況下。”

    【PET掃描的重要性】

    在這項研究中，Moskowitz博士和她的同事評估了45名復(fù)發(fā)或難治霍奇金淋巴瘤患者。所有患者每周接受brentuximab vedotin單藥治療，共3周，28天為一療程，治療兩個療程。期中PET掃描結(jié)果決定下一步治療方案。

    5點多維爾標(biāo)準(zhǔn)中得分1或2的患者表明PET掃描陰性，應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行大劑量療法，隨后進(jìn)行ASCT.其他患者繼續(xù)接受異環(huán)磷酰胺、卡鉑和依托泊苷增強(qiáng)方案（augICE）。

    研究的主要終點是接受brentuximab vedotin單藥治療或brentuximab vedotin治療隨后進(jìn)行augICE治療后的PET陰性率。次要終點包括總生存率，無事件生存率和毒性。

    兩個療程的brentuximab vedotin治療之后，45名患者中有12名（27%）為PET陰性。augICE治療之后，剩余的32名患者（一名患者退出研究）中有22名（69%）為PET陰性。

    總之，在進(jìn)行移植之前，76%的患者達(dá)到PET陰性。

    Tirelli博士寫到，這是一項重大成就。“化學(xué)療法誘導(dǎo)之后PET陰性是這些患者生存的重要預(yù)后因素。”

    中位隨訪20.1個月，總無事件生存率為80%.對于達(dá)到PET陰性的患者，接受brentuximab vedotin單藥和接受augICE治療的患者無事件生存率（92%vs 91%）無差異。

    對于PET陽性結(jié)果而接受ASCT的患者，無事件生存率為46%.

    與brentuximab vedotin相關(guān)的不良反應(yīng)主要是1級或2級疲勞、高血糖癥、皮疹或感覺神經(jīng)病變。

    Brentuximab vedotin可導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括由于高血糖癥、低血鈣癥和低鎂血癥而入院治療。26名接受brentuximab vedotin和augICE治療的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括嗜中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)熱、嘔吐、**直腸感染和皮膚感染。一名患者在接受大劑量療法和ASCT療法之后由于多發(fā)性腦白質(zhì)病死亡。

    Tirelli博士解釋道：“大多數(shù)為患者移植做準(zhǔn)備的療法都是毒性療法。Brentuximab vedotin似乎比目前正在使用的標(biāo)準(zhǔn)挽救療法毒性小，可以使患者繼續(xù)進(jìn)行移植。”

    他寫道，但是這些患者人數(shù)較少，而且一些早期疾病患者可能通過單獨放射療法有效治療。

    Moskowitz博士和她的同事認(rèn)為他們的樣本大小不能使他們分析出可以預(yù)測患者對brentuximab vedotin發(fā)生反應(yīng)的因素。

    然而，Moskowitz博士指出，2014年美國血液病學(xué)會報道的一項類似觀察結(jié)果支持他們的結(jié)果。她說，brentuximab vedotin聯(lián)合苯達(dá)莫司汀作為挽救療法治療復(fù)發(fā)或難治霍奇金淋巴瘤患者也是有效的。

    【臨床意義】

    這項研究確定了移植之前PET陰性可導(dǎo)致良好的臨床預(yù)后，而且brentuximab vedotin作為首選挽救療法優(yōu)于其它毒性較大的療法。

    研究者報道，盡管經(jīng)brentuximab vedotin單藥治療之后只有27%的患者達(dá)到PET陰性，但是96%的霍奇金淋巴瘤患者對brentuximab vedotin單藥敏感。

    研究者寫到：“brentuximab vedotin適合納入新藥聯(lián)合療法，以便進(jìn)一步提高期中PET掃描PET陰性患者的比例，使更多的患者避免接受ICE或其它毒性較大的療法。”

    Moskowitz博士對醫(yī)景醫(yī)學(xué)新聞?wù)f：“PET陰性可以作為檢測新型有效療法的替代指標(biāo)。”她說，如果患者經(jīng)毒性較低的療法治療后未達(dá)到PET陰性，隨后的化學(xué)療法仍然是達(dá)到PET陰性的良好選擇。

    一種更加激動人心的前景是brentuximab vedotin可能導(dǎo)致復(fù)發(fā)或難治霍奇金淋巴瘤患者的治愈。研究者似乎認(rèn)為這是可能達(dá)到的。

    Moskowitz博士和她的同事解釋道，我們假定復(fù)發(fā)患者最初表現(xiàn)為早期霍奇金淋巴瘤，接受短療程的單獨化學(xué)療法是潛在候選療法，可以使患者接受挽救化學(xué)療法之后達(dá)到PET陰性狀態(tài)，而且這些位置可以被輻射。

    但是他們承認(rèn)由于接受連續(xù)PET調(diào)整的挽救療法之后達(dá)到PET陰性的患者比例較高，需要隨機(jī)試驗來作擔(dān)保，以此確定PET陰性有利亞組患者可以避免使用大劑量療法和進(jìn)行ASCT.

    Tirelli博士同意brentuximab vedotin可以改善霍奇金淋巴瘤患者的治愈率。所有疾病階段的治愈率為70%,他對醫(yī)景醫(yī)學(xué)新聞?wù)f：“通過使用brentuximab vedotin,我們有機(jī)會將治愈率提升15%.”

    目前，美國和歐洲還沒有批準(zhǔn)brentuximab vedotin用于挽救療法。Tirelli博士說，他認(rèn)為像這一類研究和其它正在進(jìn)行的一線治療新診斷霍奇金淋巴瘤患者的研究將最終導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)阿霉素、博來霉素、長春花堿和達(dá)卡巴嗪療法被brentuximab vedotin代替。

    Moskowitz博士表示，她希望這一證據(jù)和其它研究能夠促進(jìn)國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)在下一次更新中推薦brentuximab vedotin作為治療復(fù)發(fā)或難治霍奇金淋巴瘤患者的挽救療法。