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　　研究要點：

　　在經(jīng)保乳手術(shù)治療的女性三陰性乳腺癌患者中，手術(shù)切緣>2mm與局部復(fù)發(fā)率的降低并無相關(guān)性；

　　手術(shù)切緣≤2mm的患者其5年累積局部復(fù)發(fā)率為4.7%，手術(shù)切緣>2mm的患者則為3.7%。

　　保乳手術(shù)(BCT)增加陰性切緣寬度對局部復(fù)發(fā)(LR)的效應(yīng)仍存有爭議。不同的腫瘤亞型局部復(fù)發(fā)率不同，其中三陰性乳腺癌(T**)患者的局部復(fù)發(fā)率最高。

　　據(jù)美國斯隆凱特琳癌癥中心的Pilewskie等人發(fā)表在《腫瘤外科學(xué)年鑒》2013年12月在線版的研究報道，對經(jīng)保乳手術(shù)治療的女性三陰性乳腺癌患者來說，較大的手術(shù)切緣并不能降低患者的局部復(fù)發(fā)率。其研究支持將手術(shù)切緣陰性定義為腫瘤沒有接觸到染**，即使是在高危三陰性乳腺癌患者中這一定義也同樣適用。

　　該研究旨在探索三陰性乳腺癌患者保乳手術(shù)切緣大小對局部復(fù)發(fā)率的影響。研究招募1999年到2009年間接受保乳手術(shù)的T**女性患者入組。切緣定義為陽性（腫瘤墨水染色）、0.1–2.0,和 2 mm三類。陽性切緣患者排除。研究中利用了T檢驗、Fisher精確檢驗及Wilcoxon秩和檢驗。利用競爭風(fēng)險模型比較各組的累積局部復(fù)發(fā)率。

　　研究者總結(jié)了患者的臨床病理資料和治療情況，包括患者手術(shù)時的年齡、腫瘤大小、淋巴管腫瘤浸潤情況、雌激素受體（ER）表達(dá)水平、孕激素受體（PR）表達(dá)水平、HER2表達(dá)水平以及化療情況。

　　結(jié)果顯示，患者平均年齡為55.4歲，腫瘤中位大小為1.6cm（0.1-7.3cm）。近30%患者淋巴結(jié)陽性，約25%患者發(fā)現(xiàn)淋巴管腫瘤浸潤。其中，超過80%的患者接受化療，而且隨手術(shù)切緣增大，接受化療的患者比例也隨之增加（p=0.05）。

　　研究者發(fā)現(xiàn)，在535例癌癥患者中，有71例切緣≤2 mm，464例切緣>2 mm。中位隨訪期為84個月，研究發(fā)現(xiàn)有37例患者出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)、18例區(qū)域復(fù)發(fā)以及77例遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)或死亡。有10例患者于既定放療前出現(xiàn)局部區(qū)域性復(fù)發(fā)，因而未被納入累計發(fā)生率分析。試驗第60個月時局部復(fù)發(fā)的累積發(fā)生率分別如下：切緣≤2 mm 組為 4.7 %，切緣>2 mm 組為 3.7 %。在控制化療及腫瘤大小因素之后，兩個切緣組患者的局部復(fù)發(fā)率無差異。研究者未觀察到遠(yuǎn)端復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險差異。

　　研究由此得出結(jié)論：切緣寬度>2 mm與局部復(fù)發(fā)率下降無相關(guān)。這一數(shù)據(jù)支持即使在高危三陰性乳腺癌患者中，手術(shù)切緣仍可為陰性，即腫瘤無墨水染色。

　　研究背景：

　　保乳手術(shù)(BCT)是一種非常成熟的乳腺癌治療模式，其術(shù)后生存率與**切除術(shù)相當(dāng)。雖然局部復(fù)發(fā)率自第一項關(guān)于BCT的前瞻性隨機試驗以來不斷下降，但關(guān)于最優(yōu)陰性邊緣大小還存在明顯的爭議。陽性邊緣，定義為腫瘤墨汁染色，它對局部復(fù)發(fā)率較陰性切緣的增加起決定性作用，但陰性切緣應(yīng)的定義尚無定論。

　　外科醫(yī)師與放射科醫(yī)師使用的邊緣大小的定義有明顯差異，一項納入21篇已發(fā)表研究的薈萃分析發(fā)現(xiàn)，陰性切緣增大不會引起局部復(fù)發(fā)率的明顯改善。

　　近來的數(shù)據(jù)提示，不同亞型乳腺癌的局部復(fù)發(fā)率大概與雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和HER2/neu相關(guān)，而三陰性乳腺癌患者的局部復(fù)發(fā)率比非三陰性乳腺癌高。

　　研究發(fā)現(xiàn)，三陰性乳腺癌患者相對其它類型患者有更高的局部復(fù)發(fā)率。然而，該研究結(jié)果顯示較寬的手術(shù)切緣并不能改善局部復(fù)發(fā)，即使是在高危的三陰性乳腺癌患者人群中也是如此。而且，考慮到研究結(jié)果中兩組患者局部復(fù)發(fā)率都很低，即便有更大樣本的研究結(jié)果證實兩組間存在統(tǒng)計學(xué)差異，臨床應(yīng)用價值也不大。

　　盡管較大的手術(shù)切緣不能降低局部復(fù)發(fā)這一結(jié)果看似與直覺不符，但是最新研究確實證實，生物學(xué)方法和有效的全身治療才是控制局部復(fù)發(fā)的關(guān)鍵因素。

　　已確定手術(shù)切緣陽性會增加乳腺癌的局部復(fù)發(fā)率，但是行保乳手術(shù)時陰性手術(shù)切緣的寬度對局部復(fù)發(fā)是否有影響仍備受爭議。侵襲性疾病患者行保乳手術(shù)的切緣寬度到底該如何定義？外科醫(yī)生與放療科醫(yī)生之間一直存在爭議。

　　考慮到三陰性乳腺癌患者較高的局部復(fù)發(fā)率，研究者試圖探索三陰性乳腺癌患者切緣邊界定義為2 mm是否與局部復(fù)發(fā)率的下降相關(guān)。