您所在的位置:首頁 > 腫瘤科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 專家點(diǎn)評(píng):S**S多項(xiàng)重點(diǎn)研究?jī)?nèi)容
醫(yī)學(xué)教授、放射腫瘤學(xué)副教授,美國(guó)杜克大學(xué)乳腺癌組主任,總結(jié)評(píng)論了以下發(fā)表在今年的圣安東尼奧乳癌研討會(huì)上的部分重點(diǎn)摘要內(nèi)容。
S1-01.應(yīng)用拉帕替尼、曲妥珠單抗或二者聯(lián)合治療HER2陽性乳腺癌患者,其無病生存期和病理完全緩解之間的聯(lián)系。NeoALTTO試驗(yàn)(BIG1-06)的生存隨訪分析。
評(píng)論:NeoALTTO試驗(yàn)將是今年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)上最重要的研究。我們做過大量關(guān)于HER2陽性乳腺癌化療和新輔助化療的研究,即使我們發(fā)現(xiàn)某種類型的化療方案的緩解率較高,但這并不預(yù)示著其遠(yuǎn)期生存率的提高。本次報(bào)告的這些數(shù)據(jù)將新輔助化療(拉帕替尼、曲妥單抗或二者聯(lián)合)的緩解率與遠(yuǎn)期療效聯(lián)系起來。NeoALTTO試驗(yàn)?zāi)7翧LLTO試驗(yàn)的設(shè)計(jì),其研究結(jié)果最早將在明年的晚些時(shí)候公布。
包括那些關(guān)注整個(gè)新輔助化療方案試驗(yàn)的腫瘤學(xué)專家,認(rèn)為其可以加速該化療方案在乳腺癌領(lǐng)域的批準(zhǔn)使用,都非常焦急地等待這些數(shù)據(jù)的出爐。如果我們?cè)谛螺o助化療方案中添加HER2抑制劑中的一種,從而能提高這類患者的遠(yuǎn)期療效,就會(huì)加劇關(guān)于新輔助化療藥物的批準(zhǔn)和研發(fā)的爭(zhēng)論。
S1-03.BETH試驗(yàn)的主要結(jié)果,一個(gè)輔助化療的III期對(duì)照試驗(yàn)——HER2陽性、發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或高危暫未發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者應(yīng)用曲妥單抗±貝伐單抗方案的療效。
評(píng)論:今年圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)上第二項(xiàng)重要的試驗(yàn)是BETH試驗(yàn),在輔助治療階段是否添加貝伐單抗到曲妥珠單抗的治療當(dāng)中的相關(guān)臨床研究。盡管許多人有點(diǎn)兒想放棄貝伐單抗,但是這是一個(gè)最大的試驗(yàn)研究,如果這一試驗(yàn)最后表明添加貝伐單抗能夠提高療效,這將改變這一領(lǐng)域治療的現(xiàn)狀。
S1-04.未發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的HER2陽性乳腺癌患者應(yīng)用紫杉醇和曲妥珠單抗的輔助化療方案的一項(xiàng)II期研究(APT試驗(yàn))。
評(píng)論:第3個(gè)試驗(yàn)是大家期待已久的,關(guān)于每周應(yīng)用紫杉醇和曲妥珠單抗為期12周,來降低癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)多中心、無對(duì)照的試驗(yàn)。我認(rèn)為這非常重要,因?yàn)槲覀冎械脑S多人都不喜歡對(duì)I期的HER2陽性的乳腺癌患者使用化療而提高曲妥珠單抗的療效。所以,我們總是在嘗試找出化療的最小劑量。這不是一個(gè)隨機(jī)試驗(yàn),但是人們還是對(duì)這一對(duì)低危人群應(yīng)用12周紫杉醇的試驗(yàn)很感興趣。如果應(yīng)用ACT或TCH方案,仍能取得與曲妥單抗相同的療效。
MartinePiccart真的將要使我們明白,是否我們應(yīng)用有效的輔助化療方案(例如拉帕替尼和曲妥單抗)后,我們所看到的效果將預(yù)示著遠(yuǎn)期的治療效果。但BETH試驗(yàn)還提出了一個(gè)觀點(diǎn):貝伐單抗能夠增加HER2陽性乳腺癌的治愈率。我認(rèn)為大家已經(jīng)等這一單藥(紫杉醇——曲妥珠單抗)試驗(yàn)結(jié)果很長(zhǎng)時(shí)間了,只是因?yàn)檫@是一個(gè)很吸引人的方案。患者們不是很厭惡這一大型的II期試驗(yàn)的方案,人們等這一試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)有一段時(shí)間了。
S3-01.國(guó)際乳腺癌干預(yù)性研究II期試驗(yàn)(IBIS-II)的首個(gè)結(jié)果:關(guān)于絕經(jīng)后乳腺癌高危女性應(yīng)用阿那曲唑(與安慰劑對(duì)比)來預(yù)防乳腺癌的一項(xiàng)多中心的試驗(yàn)研究。
評(píng)論:國(guó)際乳腺癌干預(yù)性研究II期試驗(yàn)(IBIS-II)是一項(xiàng)應(yīng)用阿那曲唑(與安慰劑對(duì)比)來預(yù)防乳腺癌一個(gè)重要的試驗(yàn)。該試驗(yàn)在設(shè)計(jì)時(shí)就存在一個(gè)爭(zhēng)議:三苯氧胺是否真的能夠預(yù)防乳腺癌的發(fā)生。因?yàn)橛衅渌恍┰囼?yàn)顯示,三苯氧胺沒有這種效果。這將是芳香化酶抑制劑(與安慰劑對(duì)比)的唯一一個(gè)安慰劑對(duì)照預(yù)防試驗(yàn)。
S5-01.三陰性乳腺癌患者應(yīng)用紫杉醇周療后序貫應(yīng)用劑量密集AC這一新輔助化療方案中,增加卡鉑和/或貝伐單抗后,對(duì)病理完全緩解率的影響。CALGB40603(Alliance)。
評(píng)論:這是一個(gè)重要研究:關(guān)注在新輔助化療方案中增加鉑類和貝伐單抗后的療效。
S5-07.SWOGS0500——轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者(在首次隨訪評(píng)估時(shí)循環(huán)腫瘤細(xì)胞增多的患者)改變化療方案和維持原化療方案的療效比較的一項(xiàng)臨床研究。
評(píng)論:這就是SWOG試驗(yàn),把循環(huán)腫瘤細(xì)胞看作治療有效的早期標(biāo)志物?;颊唛_始治療轉(zhuǎn)移病灶,如果他們的循環(huán)腫瘤細(xì)胞水平保持不變,他們被隨機(jī)分配到繼續(xù)目前治療方案組或改變治療方案組。
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