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在線發(fā)表在《Aliment Pharmacol Ther》的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)研究表明,雷貝拉唑20mg(1次∕日),而非10或40mg,能夠顯著性改善功能性消化不良,達(dá)到令人滿意的癥狀緩解。
背景:質(zhì)子泵抑制劑(PPI)治療功能性消化不良(FD)的有效性尚未被完全確定。
目的:本項(xiàng)名為SAMU**的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)研究,旨在評(píng)估雷貝拉唑治療日本FD患者的有效性和劑量效應(yīng)關(guān)系。
方法:應(yīng)用Rome III的標(biāo)準(zhǔn)診斷FD。在一周的單盲安慰劑治療的入組期內(nèi)沒(méi)有緩解的患者被隨機(jī)分配到8周的雙盲雷貝拉唑10mg、20mg、40mg或安慰劑(1次∕日)的治療組中。消化不良的癥狀通過(guò)消化不良癥狀問(wèn)卷(7分的利克特量表)和癥狀日記來(lái)評(píng)估。
結(jié)果:總共392名患者進(jìn)入到入組期,其中338名被隨機(jī)分配到治療組中。雖然安慰劑和雷貝拉唑在4個(gè)主要消化不良癥狀的完全癥狀緩解上沒(méi)有顯著性差異,但是根據(jù)消化不良癥狀問(wèn)卷(45.3% vs 28.2%,P=0.027)和癥狀日記(48.7% vs 30.0%,P=0.016)評(píng)估的滿意的緩解癥狀上,雷貝拉唑20mg藥顯著優(yōu)于安慰劑。有效性不受綜合征類型或幽門螺桿菌狀態(tài)影響。各治療組中,不良反應(yīng)事件的發(fā)生率沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:雷貝拉唑20mg 1次∕日,而非10或40mg,能夠顯著性改善功能性消化不良,達(dá)到滿意的癥狀緩解。
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