您所在的位置:首頁 > 腎內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > 甲基Bardoxolone治療有4期慢性腎臟病的2型糖尿病患者
盡管腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的抑制劑可減緩糖尿病腎臟病的進(jìn)展,但剩余的危險(xiǎn)仍較高。尚不清楚核因子1(紅細(xì)胞源性2)相關(guān)因子2激活劑能否進(jìn)一步減低這種危險(xiǎn)。
我們將2185例有4期慢性腎臟病[15 ml/(min·1.73 m2)≤估計(jì)的腎小球?yàn)V過率(GFR)<30 ml/(min·1.73 m2)的2型糖尿病患者隨機(jī)分配接受甲基bardoxolone(劑量為20 mg/d)或安慰劑治療。主要終點(diǎn)為終末期腎?。‥SRD)或心血管原因的死亡。
依據(jù)***的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會(huì)的建議,贊助商和指導(dǎo)委員會(huì)終止了試驗(yàn),中位隨訪期為9個(gè)月。被隨機(jī)分入甲基bardoxolone組的1088例患者**有69例(6%)、被隨機(jī)分入安慰劑組的1097例患者中也共有69例(6%)發(fā)生了1次主要復(fù)合終點(diǎn)(事件)[甲基bardoxolone組與安慰劑組相比的風(fēng)險(xiǎn)比為0.98,95%可信區(qū)間(CI)為 0.70~1.37,P=0.90]。
甲基bardoxolone組有43例患者發(fā)生ESRD,27例發(fā)生心血管原因的死亡,安慰劑組有51例患者發(fā)生ESRD,19例發(fā)生心血管原因的死亡。甲基bardoxolone組共有96例患者因心力衰竭住院或死于心力衰竭,相比之下,安慰劑組為55例(風(fēng)險(xiǎn)比為1.83,95%CI為1.32~2.55,P<0.001)。
與安慰劑組相比,甲基bardoxolone組估計(jì)的GFR、血壓以及尿白蛋白與肌酐的比值顯著升高,體重顯著降低。
在有4期慢性腎臟病的2型糖尿病患者中,甲基bardoxolone未能降低ESRD或心血管原因死亡危險(xiǎn)。試驗(yàn)因甲基bardoxolone組的心血管事件發(fā)生率較安慰劑組更高而終止。
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