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強生罕見淋巴病藥物siltuximab獲FDA批準

2014-04-25 09:02 閱讀:1105 來源:biodiscover 責任編輯:龍斯微
[導讀] 當?shù)貢r間4月23日,美國FDA批準了強生旗下的子公司Janssen研發(fā)的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD)。

    當?shù)貢r間4月23日,美國FDA批準了強生旗下的子公司Janssen研發(fā)的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD),亦稱Castleman病(Castleman's disease,CD),該病屬原因未明的反應(yīng)性淋巴結(jié)病之一,臨床較為少見。

    多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD)是一種罕見疾病,是由于某種類型的白細胞過度生產(chǎn)導致淋巴結(jié)腫大。該病可能導致各種癥狀,并削弱免疫系統(tǒng),使之難以對抗感染。對MCD患者而言,感染會非常嚴重甚至可能致命。目前,在美國和歐洲,還沒有藥物獲批用于治療這種罕見血液疾病。

    Siltuximab通過靶向白介素6(IL-6)發(fā)揮作用,IL-6似乎是MCD的關(guān)鍵驅(qū)動因子

    該病癥主要發(fā)生在成年人身上,由于某種類型的白細胞過度生產(chǎn)導致淋巴結(jié)腫大。該病可能導致各種癥狀,并削弱免疫系統(tǒng),使之難以對抗感染?;颊咄ǔ霈F(xiàn)夜間盜汗,發(fā)燒,體重下降以及虛弱等癥狀。

    去年9月4日,Janssen向美國FDA以及歐洲藥品管理局(EMA)同時提交該藥的上市許可申請(MAA)。今年3月24日,EMA獲準其在歐洲市場上市。


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