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    紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的研究人員2015年8月17日在《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology）上發(fā)表了一篇研究，回顧性分析了在紐約市紀念斯隆·凱特琳癌癥中心接受了為期27個月的易普利姆瑪治療的298例患者的病歷資料，這些患者當中發(fā)生的常見的幾種嚴重的免疫相關不良反應包括腹瀉，肝炎和垂體炎。該癌癥中心的Troy Z. Horvat博士及他的同事報道說，相當多的情況下應用糖皮質激素治療尚不足以控制這些副反應，有時候還必須額外予以全身免疫抑制治療。研究人員稱，“易普利姆瑪（Ipilimumab）用于治療治療轉移性黑色素瘤患者時，應做好應對免疫相關副作用的準備，如果出現了這些副作用，醫(yī)生應該盡早發(fā)現并積極治療”。

    根據紀念斯隆·凱特琳癌癥中心的臨床實踐經驗，研究人員懷疑，易普利姆瑪引起的有臨床意義的不良事件發(fā)生率要高于先前的報道，就3級及3級以上的不良事件發(fā)生的數量而言，也比美國國家癌癥研究所公布的要多。同時，研究人員還懷疑，只有免疫抑制劑方能控制的副反應事件也大于一般預期。以前的研究表明易普利姆瑪的不良事件率約為6%到19%不等，但并沒有任何研究給出過任何有關使用皮質類固醇才能控制不良反應的信息。

    經研究分析，他們證實了之前的懷疑；研究顯示，31%的患者出現了3級-5級的不良事件，這部分患者有35%需要接受糖皮質激素治療。3級及3級以上藥物毒性事件發(fā)生率是之前易普利姆瑪臨床試驗報道的兩倍以上。在該研究中，易普利姆瑪的不良反應包括腹瀉（50例，其中3例患者出現了腸穿孔），肝炎（22例），皮炎（21例），內分泌疾?。?4例），垂體炎（6例）；葡萄膜炎（2例）；肺炎（1例）；關節(jié)炎（1例）；聽力下降（1例）。發(fā)生了不良反應的患者有19%因癥狀較重從而停止了易普利姆瑪治療。

    Troy Z. Horvat博士及他的同事說道，這部分患者有約1/3的患者—占研究總人數的10%—在接受全身糖皮質激素治療時還需額外予以全身免疫抑制治療，包括英夫利昔，霉酚酸酯或阿達木單抗（J Clin Oncol 2015 Aug 17 [doi:10.1200/JCO.2015.60.8448]）。

    在這項研究中，易普利姆瑪的不良事件發(fā)生率，發(fā)生藥物毒性反應后需予以激素甚至進一步的免疫抑制治療的比例明顯高于之前的報道，其原因有可能是紀念斯隆·凱特琳癌癥中心醫(yī)療組的醫(yī)生在真實的臨床實踐中治療患者的經驗相當豐富，非常熟悉藥物不良反應，能夠早期發(fā)現這些不良反應并及時予以干預處理。

    研究人員指出，“根據我們的經驗，如果易普利姆瑪的毒性不良反應在早期經全身糖皮質激素治療后改善不明顯，那么繼續(xù)延長易普利姆瑪治療也不能使患者進一步獲益，而且多數患者最后也會因為不能耐受副反應而要求停止用藥。…我們認為，權衡整體風險及獲益，出現嚴重副反應時早期使用英夫利昔單抗以期延長治療時間比早期使用糖皮質激素更好一些。”

    是否發(fā)生了不良事件或是否使用了糖皮質激素并不影響總生存期中位數和治療失敗患者的生存期中位數?？傮w而言，12%的患者黑色素瘤得到了長期控制，不需要進一步的治療?；谒麄兣c另一個研究小組的發(fā)現，Troy Z. Horvat博士及他的同事說道，“我們相信，醫(yī)生和患者不需過于擔心易普利姆瑪引起的需要全身性免疫抑制治療的不良事件，因為總體來講，畢竟該治療藥物對患者來說是利大于弊的”。