本世紀以來，機器人手術(shù)已致死144人
2015-07-24 14:53
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來源：生物谷
責任編輯：李思民
[導讀] 根據(jù)美國FDA的記錄，機器人手術(shù)師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機器人手術(shù)尤為危險：頭部、頸部、心胸手術(shù)的風險幾乎10倍于其他形式的手術(shù)。
根據(jù)美國FDA的記錄，機器人手術(shù)師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機器人手術(shù)尤為危險：頭部、頸部、心胸手術(shù)的風險幾乎10倍于其他形式的手術(shù)。
機器人手術(shù)在近年大幅增加。在2007至2013年間，在美國有170萬名病人進行了機器人手術(shù)，其中大部分是婦科和泌尿科。芝加哥拉什大學醫(yī)學中心的Jai Raman和幾名同僚說：“但沒有進行過手術(shù)機器人安全性和可靠性的綜合研究。”
這些人著手分析FDA保存的記錄來改變這一現(xiàn)狀，F(xiàn)DA強制上報任何機器人手術(shù)事故。這個數(shù)據(jù)庫名為“生產(chǎn)商和用戶機構(gòu)設備體驗”（MAUDE），包含了2000至2013年間強制和自愿提交的報告。
Raman和同事們發(fā)現(xiàn)了超過一萬份與機器人療程有關(guān)的報告，其中超過1500例描述了對病人顯著的負面影響。平均上，這代表了每十萬次治療中有550例不良事件。
在此期間機器人治療的數(shù)量大幅上升。于是死亡和致傷數(shù)量也自2006年增加了30倍。然而，每次治療事故數(shù)自2007年來多少保持穩(wěn)定。
Raman和同事們說不良事件可分為五種類型。這些包括設備在手術(shù)中拉弧或打火，這些事件在2000至2013年間燒傷了193名病人；另一個事故分類中燒焦或脫落的零件掉進病人體內(nèi)，發(fā)生了100多次并殺死1人；另一個分類涉及儀器不受控制地移動，致傷52人并殺死其中2人。像視頻卡死之類系統(tǒng)錯誤貢獻了幾乎800例其他不良事件。
奇怪的是，盡管該數(shù)據(jù)包含了144起機器人手術(shù)期間死亡的報告，只有很少一小部分病例詳細記述了所涉及的情況。然而，這些事故中超過60%是由設備故障引起的，其余的則由誤操作和手術(shù)固有風險等因素引起。
某些形式的手術(shù)風險比其他手術(shù)更大這一事實引人關(guān)注。Raman和同事們說：“在心胸、頭、頸手術(shù)中較高的不良事件致傷、致死率，可以間接地用這些手術(shù)更高的復雜性、更不常用機器人設備、該領(lǐng)域機器人專業(yè)知識不夠來解釋。”
這個大概寬慰不了潛在的病人們。更不用說FDA收集這些數(shù)據(jù)的方式意味著這些數(shù)字幾乎肯定低估了死傷程度的真實水平。
對于任何將要進行機器人手術(shù)的人來說，這是一個讓人暫停下來思考的有趣研究。這些手術(shù)中的絕大部分沒有任何不良事故。但Raman和同事們顯示即使沒有導致受傷或死亡，還是有顯著的比例遭受到某種形式的問題。他們總結(jié)道：“設備和儀器故障已經(jīng)影響了數(shù)千名病人和手術(shù)團隊，導致并發(fā)癥和延長的手術(shù)時間。”
然而，Raman和同事們沒法討論的是這些致傷和致死率與未使用機器人技術(shù)的手術(shù)如何比較。沒有這方面的信息，那就很難斷定機器人到底是不是在幫倒忙。
不管怎樣，改進的空間還是有的，Raman和同事們說：“改善事故調(diào)查和匯報機制，以及安全化設計技術(shù)應該發(fā)展起來在未來降低事故率。”
奇怪的是，盡管該數(shù)據(jù)包含了144起機器人手術(shù)期間死亡的報告，只有很少一小部分病例詳細記述了所涉及的情況。然而，這些事故中超過60%是由設備故障引起的，其余的則由誤操作和手術(shù)固有風險等因素引起。
某些形式的手術(shù)風險比其他手術(shù)更大這一事實引人關(guān)注。Raman和同事們說：“在心胸、頭、頸手術(shù)中較高的不良事件致傷、致死率，可以間接地用這些手術(shù)更高的復雜性、更不常用機器人設備、該領(lǐng)域機器人專業(yè)知識不夠來解釋。”
這個大概寬慰不了潛在的病人們。更不用說FDA收集這些數(shù)據(jù)的方式意味著這些數(shù)字幾乎肯定低估了死傷程度的真實水平。
對于任何將要進行機器人手術(shù)的人來說，這是一個讓人暫停下來思考的有趣研究。這些手術(shù)中的絕大部分沒有任何不良事故。但Raman和同事們顯示即使沒有導致受傷或死亡，還是有顯著的比例遭受到某種形式的問題。他們總結(jié)道：“設備和儀器故障已經(jīng)影響了數(shù)千名病人和手術(shù)團隊，導致并發(fā)癥和延長的手術(shù)時間。”
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