支架濫用一說已成為公眾最關注的醫(yī)學話題之一。一位患者放3個以上支架就是濫用嗎?醫(yī)生想放幾個支架就能放幾個嗎?我們聽聽業(yè)內(nèi)專家怎么說。
經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)即所謂放支架,在引入中國30年后,已成為老百姓最熟悉的醫(yī)學術語之一。然而,近兩年支架背后的寓意除了是挽救心肌梗死患者生命的利器外,更與醫(yī)務人員謀取不正當利益相連。還有一種說法,一名患者放3個以上支架就是濫用。
我國到底存不存在支架濫用?對此,記者采訪了多位國內(nèi)權威心內(nèi)科專家。他們均表示,支架使用首先是一個學術問題,雖不能否認個別不合理使用支架情況的存在,但不能因為支架費用較高就想當然地認為支架濫用是普遍現(xiàn)象。有專家表示,中國95%以上的支架使用患者確實應該接受支架手術,并已從中獲益。
把植入數(shù)量作為是否合理的標準,是外行話
——如果患者血管狹窄程度不夠,那放1個支架也是濫用;如果病情為三支血管病變等嚴重情況,那放3個以上支架也不為多。
“我國冠心病介入治療的主流是好的。”北京大學第一醫(yī)院心內(nèi)科教授、國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政司心血管疾病介入診療技術管理專家工作組組長霍勇對記者說,目前,我國具有冠心病介入治療資質(zhì)的醫(yī)院有1200余家,國家衛(wèi)生計生委通過對這些醫(yī)院及經(jīng)國家和各省質(zhì)控中心監(jiān)測、審核得到的數(shù)據(jù)顯示,我國2013年共開展45萬余例冠狀動脈介入術,使用支架約68萬個,平均一例手術使用支架約1.5個。
霍勇說,文獻顯示,每位心?;颊叻胖Ъ艿氖澜缙骄鶖?shù)據(jù)為1.5個。其中,美國2010年1月——2011年6月間,平均每位患者使用支架數(shù)為1.4個,歐洲一些國家則為1.7個。這說明,我國支架的使用數(shù)量是相對合理的。另外,我國冠脈介入治療圍手術期嚴重并發(fā)癥和死亡率都非常低,死亡率約為2‰ .“這意味著,我國的PCI是一個安全系數(shù)高、創(chuàng)傷小、見效好、恢復快的成熟技術。”比較而言,支架濫用一說,除個別案例外,沒有任何調(diào)查或臨床數(shù)據(jù)可以佐證。
對“一位患者放3個以上支架就是不合理”的說法,首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院心內(nèi)科呂樹錚教授認為不科學。自1986年第一個冠脈支架置入人體,距今已歷近30年的發(fā)展歷程。不管中國、歐洲還是美國的冠心病介入指南,均沒有對支架的個數(shù)進行限制,同時也沒有將支架植入數(shù)量作為支架使用是否合理的評價指標。
對急性心?;颊邅碚f,血運重建(即通過各種手段恢復冠脈血供)是降低死亡率的最主要因素。臨床試驗證明,在血運重建的諸多方法中,相對于溶栓,支架是降低死亡率更為有效的手段。呂樹錚說,如果患者冠狀動脈血管狹窄程度不夠,那放1個支架也是多放;如果病人的血管情況是彌漫的三支血管病變等情況,且不具備搭橋條件,那放3個以上支架也不為多。
呂樹錚對記者說,冠狀動脈重度狹窄引起所支配的血管遠端有心臟缺血的證據(jù),也就是通俗的冠狀動脈造影結果狹窄程度超過70%,再結合患者臨床癥狀等綜合指標,才是評價支架使用是否合理的核心標準。
從一項治療手段的發(fā)展角度來看,中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心血管內(nèi)科姚康寶教授認為,支架植入不能僅僅關注數(shù)量的多少,而應該看是否符合病情需要,是否解決了患者心肌缺血的問題。
姚康寶說,支架作為一項技術在發(fā)展過程中需要不斷完善,植入標準也要隨之完善。這方面即便是美國,也存在一定的爭議。記者了解到,一些歐洲專家認為,為減少心梗的發(fā)生,支架植入標準應由冠脈狹窄程度的70%調(diào)整為50%.按照這種說法,支架的使用將更多、更廣。
事實上,對于支架植入的評價標準和輔助新技術也在不斷涌現(xiàn)。姚康寶介紹,這些新技術可以通過多個角度評估冠脈情況,除了常規(guī)的冠狀動脈造影(CAG)外,諸如血流儲備分數(shù)(FFR)、血管內(nèi)超聲(IVUS),甚至國內(nèi)還極少使用的光學相干斷層掃描診斷成像(OCT)等,這些技術手段的逐步完善將使支架的使用有更準確的科學依據(jù)。所以,支架并不是“醫(yī)生想放就能放的”.
航空總醫(yī)院心內(nèi)科主任董鵬認為,不規(guī)范或濫用支架的現(xiàn)象可能會存在,但不是普遍現(xiàn)象。某些患者甚至其他專業(yè)的醫(yī)務人員認為支架被濫用,實際上是一種誤解,支架多少主要與疾病相關,絕大多數(shù)心臟介入醫(yī)生是會依據(jù)血管病變情況作出科學判斷的。
網(wǎng)絡直報+質(zhì)控監(jiān)管,筑起防濫用高壓線
——經(jīng)重重把關,那種為醫(yī)院和醫(yī)生謀利而出現(xiàn)的不合理使用情況,總體來說微乎其微。
除了診療指南和輔助檢查手段外,在監(jiān)管體系上,我國也建起了防支架濫用的高壓線。
呂樹錚說,從衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管的角度已有兩道防線:第一道是針對目前我國具有冠脈介入手術資質(zhì)的1200余家醫(yī)療機構,國家衛(wèi)生計生委建立了“心血管疾病介入診療管理信息網(wǎng)”,并在北京大學第一醫(yī)院建立了國家衛(wèi)生計生委心血管疾病冠心病介入醫(yī)療質(zhì)量控制中心。每一例支架植入術都要實現(xiàn)網(wǎng)絡直報,并由質(zhì)控中心進行抽樣評估和監(jiān)管。
據(jù)了解,自2009年7月起,原衛(wèi)計委要求,各醫(yī)療機構在完成每一例冠心病介入、先心病介入或心律失常(導管消融或植入器械)介入診療后10日內(nèi),必須登錄“心血管疾病介入診療管理信息網(wǎng)”進行相關病例信息報送工作。其中,是否需要支架植入的冠脈狹窄程度數(shù)值等重要指標,以及支架植入部位、數(shù)目和品牌等具體情況均需作出明確說明。
根據(jù)“心血管疾病介入診療管理信息網(wǎng)”的報送數(shù)據(jù),國家衛(wèi)生計生委會定期組織心臟介入方面的專家赴各省督查,特別是對每個省支架植入數(shù)目最多的前3家醫(yī)院進行重點檢查。在檢查中,專家會通過當?shù)匦l(wèi)計委門匯總的病歷信息,與網(wǎng)絡直報數(shù)據(jù)進行比對核查,最大限度地削減醫(yī)療機構報送數(shù)據(jù)造假的可能性。
作為國家衛(wèi)生計生委督導專家組成員,呂樹錚告訴記者,在他去年參加的實地督導過程中,確實發(fā)現(xiàn)了心臟支架放入較多的患者,但經(jīng)專家核查發(fā)現(xiàn),這些患者大多為多支血管病變,也有較長的彌漫性病變,植入多個支架確為病情需要,并沒有濫用的情況。
據(jù)呂樹錚介紹,防止支架濫用的第二道防線,是國家衛(wèi)生計生委要求每個省都要由當?shù)貦嗤尼t(yī)療機構組建心臟介入診療質(zhì)控中心,并建立相應的審查制度,與“心血管疾病介入診療管理信息網(wǎng)”進行對接。以北京為例,北京市心血管介入質(zhì)量控制和改進中心位于阜外醫(yī)院,質(zhì)控中心每季度都會召開死亡病例討論會,由主刀醫(yī)生及其助手現(xiàn)場剖析死亡原因,再由到場專家進行綜合評審。在所有的醫(yī)療科室中,這是最為嚴格的管理體制。
記者了解到,北京市心血管介入質(zhì)量控制和改進中心每半年要舉行一次專家入院檢查,重點檢查植入支架數(shù)目超過3個以上以及只放1個支架的病例情況,旨在抓住兩頭,對可能過度使用或不需要植入?yún)s違規(guī)植入的病例做重點審查。呂樹錚認為,經(jīng)重重把關,那種為醫(yī)院和醫(yī)生謀利而出現(xiàn)的不合理使用情況,總體來說微乎其微。
除了衛(wèi)生行政監(jiān)管外,一些地方的醫(yī)保實施細則對支架過度使用也有嚴格的監(jiān)管措施。據(jù)記者了解,有些省份將支架手術報銷費用設置為定額報銷,一旦超過定額部分,醫(yī)保就不予報銷。甚至有些省份要求,超出定額的部分要由實施手術的醫(yī)療機構和相關醫(yī)生來承擔。雖然這些規(guī)定不盡合理,但在其管制之下,對于醫(yī)?;颊叩臑E用支架幾乎是不可能的。
濫用之爭掩蓋不了治療不足
——不應該再陷于無謂的支架濫用之爭,而應該致力于急性心梗早期再灌注治療的推廣與規(guī)范。
《中國心血管病報告2013》顯示,2013年,我國心肌梗死患病人數(shù)為250萬,2011年我國城市居民心肌梗死的死亡率為48.53%.可見,冠脈介入作為挽救心肌梗死患者的最有效手段之一,在陷入支架濫用爭議的同時,還面臨著嚴重的治療不足。
大量的循證醫(yī)學研究結果顯示,對急性心肌梗死患者來說,盡早接受介入、溶栓等早期再灌注治療,對恢復心肌血流暢通至關重要,可顯著降低死亡率,改善預后,提高生活質(zhì)量。然而,霍勇對記者說,目前,我國急性心?;颊吣軌蛟?2個小時內(nèi)接受介入支架植入的人數(shù)比例極低。“我們不應該再陷于無謂的支架濫用之爭,而應該致力于合理引導和增加急性心梗早期再灌注治療的推廣與規(guī)范。”
事實上,由于有支架濫用說法的誤導,很多本應接受支架植入手術的患者,卻斷然拒絕使用支架。一位不愿透露姓名的心臟介入醫(yī)生惋惜地對記者說,他曾接診過一位30歲的患者,在發(fā)生急性心肌梗死后,接受了長達2個半小時的閉塞血管開通手術。好不容易打開了閉塞的血管,患者卻堅決要求不放支架。他說:“媒體都報了,醫(yī)生為賺錢會濫用支架。”這位醫(yī)生說,患者閉塞的血管打開后如不放入支架,一個月左右很可能會再次發(fā)生閉塞,有可能導致更嚴重的冠脈再狹窄等情況,再發(fā)心梗的幾率極大,甚至會威脅生命。“然而,我們怎么勸也沒有用。”
據(jù)霍勇介紹,當前我國急性心?;颊咧委煵蛔愕那闆r非常嚴重,只有30%的急性心肌梗死患者能夠及時到達具有介入資質(zhì)的醫(yī)院,剩下70%的患者都得不到及時救治。
呂樹錚表示,相較于2013年的250萬例心肌梗死患者數(shù)量,即便按2014年全國冠脈支架植入數(shù)50萬例來計算,我國心肌梗死患者中有約3/4沒有得到及時的血運重建。
記者了解到,由于我國具有冠脈介入資質(zhì)的醫(yī)療機構總體數(shù)目偏少,同時主要集中在大中型城市,心肌梗死患者發(fā)病又比較急、治療窗口期相對較短,偏遠地區(qū)的患者很難在發(fā)病后短時間內(nèi)被轉診到具有治療能力的醫(yī)院,而基層醫(yī)療衛(wèi)生機構由于缺乏醫(yī)療設備和技術人員,即便接診也不具備冠脈介入的救治能力。
以江西省為例,該省共有100多個縣,全省真正能開展冠脈手術的醫(yī)療機構只有三四十家,這些醫(yī)院還主要集中于省會南昌市,70%的縣還沒有開展這項技術。像上饒這樣的地級城市,是最近兩三年才引入相關技術的。
霍勇透露,目前中國95%的心肌梗死患者得不到治療,只有5%得到了及時救治。他認為不該炒作支架濫用,而是要加強向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構推廣支架診療手段的頂層設計,多推出鼓勵基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展相應技術的好政策。比如,國家衛(wèi)生計生委去年發(fā)布的《關于印發(fā)全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案的通知》,要求重點提升500家縣級醫(yī)院的綜合能力,明確列出了重點提升冠脈介入術的臨床??颇芰Φ葍?nèi)容。同時,還要逐步加強在國家層面、社會救助體系、醫(yī)院專業(yè)體系等各方面的建設,通過醫(yī)療體制改革更快推動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構整體醫(yī)療服務能力的提升。
(來源:健康報;實習記者 荊偉龍)
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