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    個(gè)體化治療離癌癥患者可能又前近了一步。

    一項(xiàng)新研究顯示在那些存在分子變異的各種腫瘤患者中有40%的人可以通過(guò)現(xiàn)有的藥物進(jìn)行靶向治療。盡管僅有早期的臨床數(shù)據(jù)且研究仍在進(jìn)行當(dāng)中，研究者仍認(rèn)為建立一個(gè)完整的腫瘤分子譜來(lái)指導(dǎo)治療是安全、有效的，且可以與臨床實(shí)踐相契合。

    研究的初步結(jié)果將發(fā)布在2013年的歐洲腫瘤大會(huì)上，這次會(huì)議將于9月27日在阿姆斯特丹召開(kāi)。研究者稱，這是第一個(gè)以腫瘤分子譜為基礎(chǔ)來(lái)評(píng)估療效的隨機(jī)試驗(yàn)，也是第一個(gè)包含了多種類型的腫瘤的試驗(yàn)。

    目前已有來(lái)自法國(guó)的7個(gè)腫瘤中心的320例患者入組了SHIVA試驗(yàn)。這項(xiàng)II期隨機(jī)試驗(yàn)的目的在于比較難治性腫瘤患者中2種治療策略的效果。分子譜通過(guò)腫瘤組織活檢建立。如果確定存在某種分子突變且目前存在靶向治療藥物，患者將被隨機(jī)分組至2種治療策略中的1種：以分子譜為基礎(chǔ)選擇的靶向治療或由觀察者選擇的標(biāo)準(zhǔn)治療。

    目前有60例實(shí)體腫瘤患者進(jìn)行了隨機(jī)分組，這60例患者均為腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤，且均為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不適合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者。

    納入多種腫瘤類型

    “我們的目標(biāo)是隨機(jī)分組200例患者，”研究報(bào)告的第一作者，也是該項(xiàng)目的I期臨床試驗(yàn)的領(lǐng)導(dǎo)者Christophe Le Tourneau博士說(shuō)，“盡管這320例患者中40%的人有相應(yīng)的靶向治療藥物，其中一部人在活檢時(shí)已開(kāi)始化療。因此，我們得晚一些再對(duì)他們進(jìn)行隨機(jī)分組。”

    Le Tourneau博士說(shuō)：“由于我們想觀察在不同類型腫瘤中藥物的效果，我們排除了那些會(huì)使入組人數(shù)超過(guò)總?cè)虢M人數(shù)20%的腫瘤類型。我們也入組了一些罕見(jiàn)腫瘤患者。”

    研究者注意到之前已有研究表明根據(jù)個(gè)體腫瘤分子譜來(lái)選擇靶向治療方案可以提高患者預(yù)后。在大會(huì)摘要中他們寫(xiě)到：“但由于這些研究沒(méi)有進(jìn)行與標(biāo)準(zhǔn)治療進(jìn)行比較的隨機(jī)試驗(yàn)，因此無(wú)法得出確定的結(jié)論。”

    研究細(xì)節(jié)

    SHIVA以腫瘤分子譜為基礎(chǔ)來(lái)選擇患者，目的是在各種難治性腫瘤患者中比較靶向治療與標(biāo)準(zhǔn)治療的效果。主要終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間。次要終點(diǎn)包括總體治療反應(yīng)率、總生存、副反應(yīng)和治療反應(yīng)中的變化。

    截止至摘要接收時(shí)，研究者已獲得了53例患者的較為可靠的研究結(jié)果。50例（94%）的患者進(jìn)行了活檢，在其中32例（64%）中獲得突變狀態(tài)，34例（68%）中獲得了基因拷貝數(shù)量改變，45例（90%）中獲得了免疫組化譜。

    被分入靶向治療組的患者目前使用的藥物包括：伊馬替尼（格列衛(wèi)）依維莫司（Afinitor），索拉菲尼（Nexavar），厄洛替尼（特羅凱），阿比特龍（Zytiga）和他莫西芬。

    即將面臨的挑戰(zhàn)和改變

    研究者注意到既往的靶向治療大多是根據(jù)組織學(xué)和原發(fā)腫瘤部位來(lái)進(jìn)行的。在早期臨床試驗(yàn)中，一些頗有治療前景的靶向藥物由于未在足夠數(shù)量的患者中觀察到療效而被認(rèn)為無(wú)效。Le Tourneau博士指出當(dāng)ErB2/HER2基因被確定后乳腺癌的治療發(fā)生了翻天覆地的變化。

    他解釋道：“從之前的這些的臨床試驗(yàn)中我們也了解到根據(jù)分子變異來(lái)進(jìn)行治療比那些與分子變異不匹配的治療的效果更好。但仍缺乏一個(gè)不受組織學(xué)影響的隨機(jī)試驗(yàn)來(lái)對(duì)靶向治療和傳統(tǒng)治療進(jìn)行比較。這就是我決定進(jìn)行SHIVA試驗(yàn)的原因。

    目前腫瘤患者仍繼續(xù)根據(jù)原發(fā)腫瘤的位置來(lái)選擇靶向治療方案。這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果，特別是無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間的結(jié)果將可能改變這種治療方式。

    但這對(duì)醫(yī)師來(lái)說(shuō)將是一個(gè)挑戰(zhàn)。Le Tourneau博士說(shuō)：”目前我們還未獲得腫瘤類型不同但分子變異相同的患者的藥物治療效果的數(shù)據(jù)。我們猜測(cè)治療效果可能不依賴于某種分子變異，更可能依賴多種。然而，我們相信在未來(lái)，腫瘤位置和組織學(xué)將不再是選擇分子靶向治療的主要標(biāo)準(zhǔn)，腫瘤生物學(xué)才是決定因素。“