診所藥品違規(guī)購進(jìn)事件曝光，巨額罰款成警示！
2024-02-23 08:16
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來源：見文末
作者：醫(yī)**漫
責(zé)任編輯：醫(yī)路漫漫
[導(dǎo)讀] 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要嚴(yán)格遵循藥品管理規(guī)定，以防止任何潛在的違規(guī)行為。
隨著春節(jié)的臨近，全國各地加強(qiáng)了針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查行動(dòng)，特別聚焦于基層地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室以及診所的藥品安全問題。面對(duì)這樣的檢查趨勢(shì)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更需要嚴(yán)格遵循藥品管理規(guī)定，以防止任何潛在的違規(guī)行為。近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《8起藥品違規(guī)典型案例》，揭示了多家診所因藥品管理違規(guī)而遭受罰款的情況。
圖源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)其中一個(gè)引人注目的案例，是一家中醫(yī)診所因違規(guī)采購中藥飲片被處以高達(dá)50萬元的罰款。這個(gè)案例對(duì)于廣大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生室和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，是一個(gè)重要的警示，強(qiáng)調(diào)了遵守藥品管理規(guī)定的重要性，同時(shí)提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)內(nèi)部藥品采購和管理環(huán)節(jié)的合規(guī)性，避免類似違規(guī)行為的發(fā)生。據(jù)介紹，2022年10月，山西省太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)其他部門線索通報(bào)，對(duì)一中醫(yī)綜合診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，該診所存在未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)荊芥等中藥飲片行為，產(chǎn)品貨值金額4510元，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規(guī)定；該診所使用未注明產(chǎn)品批號(hào)和無任何標(biāo)示標(biāo)簽的中藥飲片，超過保質(zhì)期的柴胡注射液和氯化鈉注射液，外包裝標(biāo)示產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期信息的部位被撕毀缺失的小兒咳嗽糖漿，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第三項(xiàng)、第四項(xiàng)、第五項(xiàng)規(guī)定。2023年6月，太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條、第一百一十九條和第一百二十九條規(guī)定，對(duì)該診所處以警告、沒收涉案藥品、罰款50萬元的行政處罰。一美容診所使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品案據(jù)案例中介紹，2022年11月，浙江省杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)某醫(yī)療美容診所進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查，該診所使用標(biāo)示韓文及英文的利多卡因局部麻醉膏藥，該藥品屬于未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口產(chǎn)品，貨值金額1450元。該診所上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第二款規(guī)定。2023年7月，杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項(xiàng)和第二款規(guī)定，對(duì)該診所處以沒收涉案藥品、罰款50萬元的行政處罰。村衛(wèi)生室為何成為違規(guī)處罰的高發(fā)區(qū)域村衛(wèi)生室和診所作為貼近人民群眾的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，在經(jīng)營(yíng)過程中，也經(jīng)常因藥品儲(chǔ)存和采購使用不規(guī)范而出現(xiàn)受到處罰的情況。為什么村衛(wèi)生室和診所會(huì)成為違規(guī)處罰的重災(zāi)區(qū)？業(yè)內(nèi)人士表示，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品管理和使用方面存在的問題，主要是因其在診療過程中面臨的患者數(shù)量相對(duì)較少。這導(dǎo)致其日常診療環(huán)境與大型醫(yī)院相比較為寬松，從而影響了相關(guān)藥品管理的嚴(yán)格性。同時(shí)，部分村醫(yī)對(duì)于藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的安全使用規(guī)范和儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)也存在不足。近年來，為了提升基層醫(yī)療用藥的安全性和質(zhì)量保證，確?；鶎俞t(yī)療安全，各地政府已將藥品質(zhì)量安全檢查的范圍擴(kuò)展至鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和相關(guān)診所。此舉不僅是推動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范化發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也逐漸成為了加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、確保藥品質(zhì)量和患者安全的主要手段。總體而言，國家加大對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度，這反映出對(duì)基層醫(yī)療安全的高度關(guān)注。這一做法向所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，提出了明確的要求：必須持續(xù)提升藥品管理的水平。這不僅是對(duì)患者健康負(fù)責(zé)的體現(xiàn)，也是醫(yī)療行業(yè)持續(xù)發(fā)展的必要條件。未來，我們希望看到一個(gè)更規(guī)范、更安全的醫(yī)療環(huán)境，為民眾提供更好的醫(yī)療服務(wù)，保障人民健康。版權(quán)歸原作者所有，若有違規(guī)、侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們
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