新藥研發(fā)穩(wěn)步推進，心衰領域厚積薄發(fā)
心衰藥物市場的競爭格局
目前臨床指南推薦的心衰藥物，其效果都是在緩解癥狀層面，當心衰發(fā)展終末期，心臟移植手術是目前公認的唯一有效手段，然而醫(yī)療市場心臟供體嚴重不足，人工心臟風險大且患者經(jīng)濟負擔高。
以腎素-血管緊張素受體拮抗劑、β-受體阻滯劑和醛固酮受體拮抗劑三類藥物為基礎的聯(lián)合用藥是目前國際心衰治療指南推薦的標準治療方案，俗稱“金三角”。
隨著里程碑式的RCT研究越來越多，射血分數(shù)降低的心衰（HFrEF）的藥物治療迎來了新格局時代。
S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑，目標適應癥為高血壓和慢性心衰。
S086由公司自主創(chuàng)新研發(fā)，是全球第二個進入臨床的ARNi類小分子化學藥物，其藥物相互作用風險小，安全性好，對心、腎等靶器官均有保護作用。心衰適應癥有望在25年獲批，屆時將分享中國心衰治療的廣闊市場。
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司擬開發(fā)的 S086 是 EXP3174 與沙庫巴曲(AHU377)組成的鈣鹽共晶體，屬于血管緊張素受體-腦啡肽酶抑制劑（ARNI）。
其中 EXP3174 是高選擇性血管緊張素 II 受體抑制劑(ARB)，可選擇性阻斷 AT1 受體抑制血管緊張素 II 作用，而沙庫巴曲是高選擇性腦啡肽酶抑制劑LBQ657 的前藥，在體內(nèi)經(jīng)酯酶代謝為活性代謝產(chǎn)物 LBQ657，可增加腦啡肽酶所降解的肽類水平（如利鈉肽）。
因此，通過獨特的雙重作用機制，即抑制 RAAS 并調(diào)節(jié)利鈉肽系統(tǒng)，一方面可以降血壓，用于治療高血壓，一方面改善心肌重構，用于治療慢性心力衰竭。
目前S086片治療射血分數(shù)減少的慢性心衰患者（HFrEF）的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心Ⅲ期臨床研究已經(jīng)正式啟動。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，計劃在全國80余家研究中心開展。
。
好消息的是，現(xiàn)在正在面向全國招募慢性心力衰竭的患者，參加臨床試驗可接受新療法的免費治療，還能接受知名三甲醫(yī)院專家團隊全程關注和檢查，經(jīng)考慮，想要參加上述臨床試驗的患者或家屬，請?zhí)砑酉路娇头奈⑿艌竺麉⒓印?
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