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日前，針對(duì)第二版重點(diǎn)監(jiān)控目錄，官方公開回應(yīng)。

回應(yīng)的主要觀點(diǎn)為：進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄（下稱《目錄》）的產(chǎn)品并非不能用，且監(jiān)測不分劑型；一些品種雖未納入《目錄》，但也存在極大不合理使用風(fēng)險(xiǎn)，“比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫(yī)院一味追求完成集采任務(wù)量，可能出現(xiàn)不合理使用的風(fēng)險(xiǎn)”。

因此，即便一些未被納入的大品種企業(yè)，也陷入忐忑；因此出現(xiàn)——按照銷售量多少遴選重點(diǎn)監(jiān)控藥品是否合理的爭議。實(shí)際上，相對(duì)第一批遴選方式，第二批已相對(duì)完善。

結(jié)合第一批、第二批《目錄》，2023年將有43個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控，這43個(gè)藥品中，有13個(gè)是被踢出第一批《目錄》的藥品，但根據(jù)規(guī)定，踢出重點(diǎn)監(jiān)控目錄后，仍需要一年的監(jiān)控期；從藥品種類來看，第一批《目錄》內(nèi)藥品，多為輔助用藥，且多無臨床指南等推薦，而第二批30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品，多為大品種，且一些已經(jīng)進(jìn)入集采甚至是國采。

當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品遇上醫(yī)院集采KPI，真的會(huì)影響到銷量嗎？有待進(jìn)一步觀察。

當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品遇上集采KPI

第二批《目錄》的30個(gè)藥品，均已被省級(jí)集采，其中，12個(gè)品種被納入國采。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，雷貝拉唑、蘭索拉唑和奧美拉唑、泮托拉唑和艾司奧美拉唑，這幾個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，被省級(jí)集采次數(shù)較多，超十余次。

而地佐辛，此次也被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，但僅參與過一次省采。

除此之外，頭孢噻肟、頭孢哌酮舒巴坦和哌拉西林他唑巴坦等3個(gè)抗感染藥品出現(xiàn)在第八批國采報(bào)量目錄中。

據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年，第二批30個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控藥品銷售已超千億，達(dá)到1148億元。其中，2021年銷售額最大的是人血白蛋白，賣了209億元，占第二批30個(gè)品種總銷售額的近1/5（18.2%），共涉及35家藥企，其中銷售額最大的是兩家外企。

然而，進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品真的會(huì)影響其銷量嗎？從第一批監(jiān)控目錄的藥品來看，有一定影響，但第一批《目錄》內(nèi)藥品主要為輔助用藥且在后期集采報(bào)量時(shí)，要求醫(yī)院根據(jù)實(shí)際需求，謹(jǐn)慎報(bào)量。

“雖然未被納入《目錄》，但也存在極大的不合理使用風(fēng)險(xiǎn)，比如國家集采中的一些麻醉類藥品，如果醫(yī)院一味追求完成集采任務(wù)量，也可能出現(xiàn)不合理使用的風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)這些藥品，醫(yī)院也應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控”國家衛(wèi)健委醫(yī)政司相關(guān)處室負(fù)責(zé)人對(duì)中國衛(wèi)生雜志表示。

由此看來，如果醫(yī)院依舊面臨集采藥品KPI的考核，對(duì)于重點(diǎn)監(jiān)控藥品的監(jiān)控確實(shí)需要謹(jǐn)慎。

以銷售量為部分遴選標(biāo)準(zhǔn)仍受爭議，大品種該如何應(yīng)對(duì)？

第二版重點(diǎn)監(jiān)控目錄藥品的遴選，主要是在“借鑒各地經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，借助重點(diǎn)監(jiān)控的手段，對(duì)一些使用量異常增長、無指征、超劑量使用和使用金額異常偏高的化學(xué)藥品和生物制品進(jìn)行管理，以不斷規(guī)范臨床用藥行為。

主要以地方遴選推薦為基礎(chǔ)，各地二級(jí)以上綜合醫(yī)院根據(jù)藥品臨床不合理使用現(xiàn)狀、使用金額、臨床價(jià)值等綜合因素，經(jīng)本醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)研究遴選后，不區(qū)分劑型以藥品通用名按照推薦程度從強(qiáng)到弱排序，將推薦程度最強(qiáng)的前30個(gè)品種信息報(bào)送省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門。

隨后，省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門對(duì)各醫(yī)院推薦的30個(gè)品種，分別賦予相應(yīng)分值，以藥品通用名為基礎(chǔ)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上綜合醫(yī)院報(bào)送的全部品種賦值進(jìn)行加和，得出每個(gè)品種的推薦總分值，再按照分值從高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后續(xù)名次）。將排名前30的藥品品種（含第30名有并列分值的其他藥品）報(bào)送國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司。

例如，陜西省某三甲醫(yī)院，重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄包含兩部分：一是第一批《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》中的20種藥品；二是醫(yī)院增補(bǔ)的藥品目錄。

增補(bǔ)藥品依據(jù)：通過醫(yī)院信息系統(tǒng)，每月篩選出上個(gè)月使用數(shù)量和金額排名前20位、使用數(shù)量及金額較上月增長幅度排名前5位的藥品以及存在“千病一藥”現(xiàn)象的藥品。

從上述遴選流程來看，銷售額較大的品種無論是否進(jìn)入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，未來都將受到臨床監(jiān)控。

那么，對(duì)于銷售額較高的品種，該如何避免進(jìn)入《目錄》的監(jiān)控？

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，無論銷售額大與否，最終還是看確切療效。目前銷售額較大的品種，需要做好充分的循證醫(yī)學(xué)研究；積極進(jìn)入臨床路徑、指南或共識(shí)；在渠道上，擴(kuò)寬渠道增加醫(yī)院覆蓋面，控制單一醫(yī)院的使用量。

參考資料：

1、第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品該怎么管理？中國衛(wèi)生雜志

附：2023年仍受重點(diǎn)監(jiān)控藥品名單（表一中標(biāo)紅品種+表二品種）

表一：《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》（注：紅色為踢出；藍(lán)色為與第二批重復(fù)）