Q
乙肝纖維化有哪些治療手段呢?
A:
我國約有7000萬例慢性乙型肝炎病毒感染者,肝纖維化病人估計有數(shù)百萬人。乙肝一旦纖維化,如果不經(jīng)過系統(tǒng)的抗病毒治療及抗纖維化治療,任其肆意發(fā)展,可以進展為不可逆程度,發(fā)展為肝硬化。肝硬化進一步進展,可以發(fā)展為肝癌以及肝功能衰竭,預后較差,嚴重威脅患者生命。但是如果是在肝纖維化早期有抗病毒治療指征,積極的抗病毒治療,可以有效改善肝纖維化程度。目前,全球還沒有已獲批專門針對肝纖維化的新藥上市,該領(lǐng)域存在較大未滿足的醫(yī)療需求。
但經(jīng)過漫長的等待,新研制的一款抗纖維化新藥羥尼酮,在治療乙肝纖維化的逆轉(zhuǎn)研究取得了突破性進展,這將為肝纖維化的臨床治療帶來新的希望。
Q
羥尼酮究竟有什么奇妙之處呢
A:
羥尼酮是一種在研針對乙肝病毒感染導致的肝纖維化創(chuàng)新藥物,正在國內(nèi)開展第3期臨床試驗。有著新穎化學結(jié)構(gòu)和作用機制方向,羥尼酮是治療肺纖維化吡非尼酮的衍生物,基礎(chǔ)研究顯示有很好的抗肝纖維化作用和安全性,可抑制肝星狀細胞增殖和 TGF-β 信號通路,它們均在內(nèi)臟器官纖維化中起主要作用。
Q
患者有什么途徑可以獲得羥尼酮的藥物治療呢?
A:
目前由上海交通大學醫(yī)學院附屬第一人民醫(yī)院陸倫根教授、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院成軍教授共同牽頭開展的一項國內(nèi)關(guān)于抗纖維化新藥羥尼酮的藥物研究正在進行中,項目名稱為“羥尼酮治療乙肝纖維化的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床試驗”,現(xiàn)在正在面向全國招募乙肝纖維化的患者,符合的患者均可報名參加。
Q
參加乙肝纖維化臨床試驗是否真的對患者有益?
A:
患者參加臨床試驗,不僅免費獲得羥尼酮藥物的使用,還將獲得:①交通補貼,200元/訪視;②經(jīng)皮肝臟穿刺活檢,基線時的肝穿刺營養(yǎng)費2000元;③第52周隨訪時肝穿刺營養(yǎng)費4000元,這可以給患者免去沉重的經(jīng)濟負擔。
患者參加臨床試驗,其病情能得到更好的照料和關(guān)注,主持臨床試驗的都是該領(lǐng)域?qū)<?,參加試驗的患者可以定期與專家密切聯(lián)系,更全面的監(jiān)控病情變化。
患者參加臨床試驗,提前享受了超前的治療方案。而且臨床試驗只能在全國領(lǐng)先的醫(yī)院進行,一方面是臨床試驗更嚴謹、扎實;另一方面在這些醫(yī)院參加臨床試驗的結(jié)果都要好于同期一般醫(yī)院標準治療方案的效果。
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