日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2014年)》。2014年,國家藥品不良反應監(jiān)測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告34.1萬份,占同期報告總數的25.7%。以縣為單位,藥品不良反應報告覆蓋率達到94.4%,全國每百萬人口平均報告數量達到991份,報告顯示,我國藥品不良反應報告覆蓋面拓寬,發(fā)現和收集藥品不良反應信息的能力增強,公眾用藥安全意識進一步提升。
統(tǒng)計分析顯示,醫(yī)療機構仍是不良反應報告的主要來源,占報告數量的82.2%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續(xù)5年呈現下降趨勢;心血管系統(tǒng)用藥報告數量為13.5萬例,較2013年上升0.2個百分點。從涉及藥品劑型看,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2個百分點,口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1個百分點;14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。
在各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應檢測機構以及醫(yī)療機構的共同努力和參與下,2014年我國藥品不良反應監(jiān)測水平進一步提升,報告數量已接近國際發(fā)達國家水平。通過組織對監(jiān)測數據定期進行分析,對風險信號突出的品種開展安全性評價,2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后對頭孢唑啉注射劑、羥乙基淀粉類藥品、口服何首烏及其成方制劑、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韋酯、苯溴馬隆等7個/類藥品嚴重不良反應進行了通報;責令對細辛腦注射液、硫酸鎂注射劑等12個/類藥品說明書進行了修改;發(fā)布了《藥物警戒快訊》12期,提示替莫唑胺的肝臟損害、靜脈用鐵制劑嚴重超敏反應等藥品安全信息。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:
一、關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;
二、關注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間;
三、關注基層醫(yī)療機構中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳,加強緊急救治培訓。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒公眾關注藥品使用安全,用藥過程中發(fā)生不良反應及時向經診醫(yī)生報告,也可向藥品生產、經營企業(yè)或當地藥品不良反應檢測機構報告。
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