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    2014年4月8號(hào)在圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上， PALOMA-1研究結(jié)果公布：在激素受體陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，作為一線治療方案，palbociclib聯(lián)合來曲唑?qū)Ρ葋砬騿嗡幠茱@著改善上述患者群體的無進(jìn)展生存期。

    FDA已授予Palbociclib突破性治療藥物資格，輝瑞還在為這款藥物討論另一種審評(píng)途徑，但尚未決定是否基于2期試驗(yàn)結(jié)果尋求加速批準(zhǔn)通道。為此，丁香園通訊員就PALOMA-1實(shí)驗(yàn)對(duì)徐兵河教授進(jìn)行了采訪。

    “palbociclib作為第一個(gè)CDk4/6抑制劑類藥物，能夠使雌激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌病人無進(jìn)展生存期延長至20.2個(gè)月，這是一個(gè)非常大的進(jìn)步。在之前的這類乳腺癌患者人群的大型臨床試驗(yàn)中還沒有達(dá)到這么長的無進(jìn)展期。這一研究結(jié)果也必將促進(jìn)CD4/6抑制劑這一類新藥的研發(fā)進(jìn)程。” 徐兵河教授在接受采訪時(shí)說，“無進(jìn)展生存期得到顯著的延長，這是病人得到的一個(gè)最大的好處。”

    我國Palbociclib 3期試驗(yàn)由徐教授牽頭，今年7月份將在北京召開啟動(dòng)大會(huì)。目前國內(nèi)有20多家醫(yī)療單位參與Palbociclib 3期試驗(yàn)，國外醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有將近10家。

    在患者招募方面，3期的患者有三個(gè)基本限定：第一，絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌；第二，雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性；第三，復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移后沒有接受其他內(nèi)分泌藥物治療。

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