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彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

2012-01-20 20:32 閱讀:987 來(lái)源:健康報(bào) 作者:丁* 責(zé)任編輯:丁磊
[導(dǎo)讀] 有彩色平光隱形眼鏡嗎?有,日本進(jìn)口的,你要什么顏色的?一副紫色的、一副綠色的。經(jīng)過(guò)一番討價(jià)還價(jià),10分鐘后,兩個(gè)衣著時(shí)尚的年輕女孩每人拿著一個(gè)裝著彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開(kāi)了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場(chǎng)一家小店見(jiàn)到的情形。 由

    “有彩色平光隱形眼鏡嗎?”“有,日本進(jìn)口的,你要什么顏色的?”“一副紫色的、一副綠色的。”經(jīng)過(guò)一番討價(jià)還價(jià),10分鐘后,兩個(gè)衣著時(shí)尚的年輕女孩每人拿著一個(gè)裝著彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開(kāi)了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場(chǎng)一家小店見(jiàn)到的情形。

    由于配戴方便和美觀,彩色平光隱形眼鏡正日益受到年輕人的歡迎。這家小店的賣眼鏡的人告訴記者,生意好的時(shí)候,他一天僅零售就能賣出五六十副,臨近年關(guān),消瘦更是一路上揚(yáng)。然而在這家小店,記者發(fā)現(xiàn)很多裝有彩色鏡片的玻璃瓶并沒(méi)有標(biāo)簽,即使貼著標(biāo)簽,也是很小的、花花綠綠的外文,看不清也看不懂,更看不到衛(wèi)計(jì)委門的批號(hào)。這種情況在這家眼鏡市場(chǎng)隨處可見(jiàn)。

    據(jù)了解,雖然此類產(chǎn)品使用比較普遍,但此前卻一直處于無(wú)人監(jiān)管的狀態(tài)。有專家告訴記者,這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,因其不具有對(duì)疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解和補(bǔ)償?shù)淖饔茫粚儆卺t(yī)療器械,因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

    然而,記者1月19日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,彩色平光隱形眼鏡處于監(jiān)管真空地帶的現(xiàn)象將得到根本改變。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報(bào)請(qǐng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn),彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。該局將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的,一律不得生產(chǎn)和消瘦該產(chǎn)品。同時(shí),該局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對(duì)該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行全面監(jiān)管。

    國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)提醒消費(fèi)者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害,請(qǐng)慎重選擇、使用。


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