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    PEG-IFNα+利巴韋林當前仍是我國丙肝患者的主要治療方案

     作者  北京大學人民醫(yī)院  魏來教授

    我國丙肝治愈率高，但篩查率低 我國丙肝的防止有如下特點。①國家“十一五”重大專項研究顯示，我國丙肝患者抗病毒治療應答率（治愈率）較好，可達70%——85%,部分基因型甚至可達90%以上；②仍然有較多的患者因為醫(yī)保覆蓋和報銷比例的原因使用普通干擾素，而普通干擾素治療患者的復發(fā)率高；③雖然我國丙肝患者的治愈率高，但篩查率低，導致治愈患者總體仍較少；④由于篩查率低，很多患者早期沒有臨床表現(xiàn)，等發(fā)展到肝硬化階段才就診，而肝硬化患者抗病毒治療效果差，不能耐受干擾素和利巴韋林；⑤除肝硬化外，還有其他因素導致部分患者不能耐受干擾素和利巴韋林治療或治療后復發(fā)或無應答，這部分患者需要新的副作用低的藥物。

    研究證實我國患者進行PEG-IFNα+利巴韋林治療效果良好，且國產PEG-IFNα表現(xiàn)突出魏來教授所在研究團隊在國家重大科技專項支持下，在“十一五”期間，完成了一項PEG-IFNα-2a聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙肝患者的研究和一項采用國產PEG-IFNα-2b（40kD,Y型）聯(lián)合利巴韋林治療我國流行的所有基因型患者的研究。

    在前一個研究中，我國基因1型初治患者抗病毒治療應答率（治愈率）達到70%以上，如果能完成全療程全劑量治療，可以達到80%;基因2型或3型初治患者抗病毒治療的應答率（治愈率）可達到85%;既往治療復發(fā)者的抗病毒應答率（治愈率）也能達到70%;普通干擾素既往治療無應答者，應答率（治愈率）達到50%.

    在采用國產的PEG-IFNα-2b（40kD,Y型）聯(lián)合利巴韋林治療我國流行的所有基因型患者的研究中，不論是基因1型還是基因2/3型患者，抗病毒治療的應答率（治愈率）和進口藥物相似，副作用的發(fā)生也一樣。此外，該研究還對我國的另外一個基因型即基因6型的患者進行了研究，結果顯示，該型患者抗病毒治療應答率（治愈率）可達到90%以上。這提示，PEG-IFNα-2b（40kD,Y型）聯(lián)合利巴韋林有可能是今后較低價格的抗病毒方案藥物之一。

    PEG-IFNα+利巴韋林治療的優(yōu)化方案及藥物經濟學評價是近期工作重點 PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林在慢性丙肝抗病毒治療中的應答受人種基因型的影響，我國的人種基因有利于PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林的應答。此外，由于國際上最新批準的全口服藥物方案在我國剛剛開始臨床試驗，價格還未知。因此，在今后的一段時間內，大多數(shù)丙肝患者仍需依賴PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林治療。

    近期，還將開展根據這些抗病毒治療高應答的數(shù)據進行更多的優(yōu)化方案研究和成本效益研究。而在遠期，這些數(shù)據將是研究全口服方案抗病毒療效和成本效益，乃至定價的基礎和對照。如果在較長時間內仍然不能獲得全口服方案，這些數(shù)據也是近期PEG-IFNα聯(lián)合利巴韋林基礎上加用一個口服藥物研究的基礎和對照。

    面對當前挑戰(zhàn)，完善我國丙肝防止體系刻不容緩作者  南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院侯  金林教授

    我國丙肝仍面臨眾多挑戰(zhàn) 在中國約有1000萬人口感染HCV.一旦感染HCV,80%的患者呈慢性化經過，部分患者進展為肝硬化或肝細胞癌（HCC）等終末期肝病。我國丙肝防止面臨眾多挑戰(zhàn)。

    第一，我國丙肝病例上報數(shù)量逐年上升，2013年有逾20萬丙肝病例上報中國疾病預防控制中心，是我國常見傳染病之一。估計未來20年內與HCV感染相關的死亡率（肝衰竭及HCC等導致的死亡）將繼續(xù)增加，會給整個社會帶來嚴重的經濟負擔。

    第二，HCV被稱為“沉默的***”,公眾對疾病缺乏足夠的認識與重視，如果能早期發(fā)現(xiàn)丙肝，多數(shù)丙肝完全可以治愈。

    第三，目前在我國，普通或長效干擾素注射劑加利巴韋林是有效治療丙肝的藥物，如果能堅持完成全部1年治療療程，治愈率在70%左右。但現(xiàn)有治療方案仍有一定局限性，需要更優(yōu)治療方案或口服治療藥物。

    全口服抗病毒藥物為丙肝患者帶來新希望，但在我國尚未引進 在2014年里，全口服抗HCV藥物聯(lián)合治療結果陸續(xù)公布，其有效率可達95%以上甚至接近100%,且療程從PEG-IFNα為基礎的標準治療方案的48或24周縮短至12或8周。這使得慢性丙肝成為第一個可以在短期內徹底治愈的慢性病毒性疾病。

    而基于目前我國的藥品審批程序，中國丙肝患者可能會較全球其他國家患者至少晚3年才能用到全口服抗HCV藥物。因此，我們呼吁，丙肝防止關系重大國計民生，部委之間應齊心協(xié)力、群策群力，通過**、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，盡早將突破性的丙肝治療藥物引入我國的丙肝防止體系。

    全球及我國未來關于丙肝防止的探索方向 流行病學及藥物經濟學研究表明，全球丙肝疾病負擔的高峰將在未來10年凸顯。如何將丙肝治療研究的***性成就應用至全球、尤其是最需要的地區(qū)的丙型肝炎患者，將是未來研究的挑戰(zhàn)。此外，HCV清除后，早已形成的丙肝肝硬化及其并發(fā)癥的診治是研究者必須關心的問題。鑒于HCV的高**及變異率，全口服抗病毒藥物治療特別是不規(guī)范治療導致的耐藥潛在風險也是研究者不會遺忘的憂慮。

    對于我國，當前丙肝流行病學調查、丙肝患者抗病毒治療現(xiàn)狀及負擔仍缺少權威的研究，因而未引起醫(yī)療機構及行政部門足夠的關注；全口服抗病毒藥物在中國人群（或亞裔人群）的應用研究亟待開展；清除HCV后丙肝相關性肝纖維化及其并發(fā)癥的診治是全球性問題亦是中國研究者關注的問題。