中國(guó)正成為全球試藥場(chǎng)
專(zhuān)家建議,衛(wèi)計(jì)委醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)作為全國(guó)性的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),應(yīng)該設(shè)立其專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站,及時(shí)公布哪些醫(yī)學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目通過(guò)了審查、哪些未通過(guò)審查,開(kāi)辟受試者的權(quán)威了解渠道。
試藥襲來(lái)
眾所周知,萬(wàn)艾可(偉哥)是輝瑞公司新藥試驗(yàn)的意外收獲。一個(gè)被津津樂(lè)道的故事說(shuō),當(dāng)研究者宣布中止這項(xiàng)治療心血管疾病的新藥試驗(yàn)時(shí),年邁的受試者們拒絕交還試驗(yàn)藥物。毫無(wú)疑問(wèn),受試者是最先意識(shí)到這個(gè)藥有著奇妙副作用的人。
但副作用并不總是有益的。
實(shí)際上,就在王麗英去世的2007年5月,尼日利亞**正在向本國(guó)法院提出起訴,控告輝瑞公司沒(méi)有獲得**相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),就利用卡諾州200名患有腦膜炎的兒童試驗(yàn)新型抗生素“特洛芬”,且試驗(yàn)中有悖倫理,最終導(dǎo)致11名兒童死亡,另有數(shù)十人不同程度出現(xiàn)聾啞、癱瘓、腦損傷等殘疾。2009年9月,始終堅(jiān)稱(chēng)“符合倫理法規(guī)”的輝瑞公司與尼日利亞**達(dá)成和解協(xié)議,把賠償金額減至7500萬(wàn)美元。
在藥物臨床試驗(yàn)方面同為信息洼地的中國(guó)也會(huì)成為全球試藥場(chǎng)嗎?
答案幾乎是肯定的。南方周末記者在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上通過(guò)查詢(xún)發(fā)現(xiàn),截至目前,中印兩國(guó)已完成或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)分別為2770個(gè)和1849個(gè),其中多為跨國(guó)試驗(yàn)。
關(guān)注受試者保護(hù)的學(xué)者們指出,跨國(guó)制藥企業(yè)愿意在中國(guó)開(kāi)展試藥,原因是多方面的,一是相較歐美、日本等國(guó),在中國(guó)試藥成本較低;二是中國(guó)人口多,病源豐富;三是中國(guó)病人中多為貧困者,體內(nèi)沒(méi)有其他藥物成分,可以取得最理想的試藥效果;四是中國(guó)的藥品市場(chǎng)龐大,早日試驗(yàn)有助于盡快獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。
“跨國(guó)公司在中國(guó)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)并不是壞事。”國(guó)際藥理學(xué)聯(lián)合會(huì)(IUPHAR)發(fā)展中國(guó)家臨床藥理學(xué)分會(huì)委員曾繁典指出,這有利于中國(guó)醫(yī)學(xué)界與世界接軌,同時(shí)這些藥品一旦獲準(zhǔn)上市,中國(guó)患者可以在第一時(shí)間用上最先進(jìn)的藥物。
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