您所在的位置:首頁 > 肝病科醫(yī)學進展 > 乙肝母嬰阻斷:替比夫定與拉米夫定孰優(yōu)?
我國的乙型肝炎攜帶者30%~50%是母嬰傳播形成的,HBV母嬰傳播阻斷問題一直是我們面臨的嚴重挑戰(zhàn)。
我國2010年版慢性乙型肝炎防止指南達成共識:當HBV攜帶孕婦在懷孕期間ALT升高且DNA陽性時,應盡早抗病毒治療,其治療的原則同其他慢性乙型肝炎,只是選擇藥物為替比夫定(LdT)或拉米夫定(LAM)。
近期由北京佑安醫(yī)院張華等完成的一項研究旨在評估晚期妊娠使用LdT或LAM預防HBV母嬰傳播(MTCT)的有效性及安全性。該研究論文已被肝病領(lǐng)域權(quán)威雜志《Hepatology》接收,即將在線發(fā)表。
研究方法
2009年1月到2011年3月期間,我們在中國招募了HBeAg陽性且HBVDNA>6log10拷貝/ml的母親。妊娠28周時,孕婦接受LdT或LAM直至產(chǎn)后第4周或不治療(NTx)。該研究終點指標為LdT/LAM使用安全性及母嬰傳播率。
研究結(jié)果
700名參與研究的孕婦中,648例(LdT/LAM/NTx=252/51/345)及661例嬰兒(LdT/LAM/NTx=257/52/352)完成了52周的研究。治療過程中,1.6%的母親因用藥不依從性而發(fā)生病毒反彈。未檢測到任何突變基因型。分娩時,接受LdT或LAM母親的HBVDNA水平較NTx者顯著下降。17.1%的治療者及6.3%的未治療者出現(xiàn)ALT升高(P<0.001)。
出生時,治療組20%及NTx組24%的新生兒檢測到HBsAg。52周時,意向性治療分析顯示,治療組HBsAg+嬰幼兒為2.2%(95%CI:0.6%-3.8%),NTx組為7.6%(4.9%-10.3%,95%CI)(p=0.001)。LdT組及LAM組嬰幼兒HBsAg+率無明顯差異(1.9%對3.7%,P=0.758)。實際治療分析顯示,治療組HBsAg+嬰幼兒為0%,NTx組為2.84%(p=0.002)。治療組及未治療組胎齡,嬰幼兒身高,體重,Apgar評分或出生缺陷率無差異。
結(jié)論
高病毒血癥孕婦晚期妊娠時應用LdT和LAM可同樣有效減少HBV母嬰傳播。治療耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)安全性問題。
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