16日,美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布公告稱,沒有證據(jù)表明抗菌洗手皂與抗菌沐浴液比普通產(chǎn)品更能有效預(yù)防細(xì)菌感染與傳播,該機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備要求生產(chǎn)商證明這類產(chǎn)品的安全有效性。
美國(guó)食品和藥物管理局指出,消費(fèi)者一般都認(rèn)為抗菌洗手皂與抗菌沐浴液能更有效地阻止細(xì)菌傳播、預(yù)防疾病,但事實(shí)上沒有證據(jù)支持這些說法。一些研究表明,長(zhǎng)期頻繁接觸抗菌產(chǎn)品中的某些活性成分,比如抗菌皂中的“三氯生”與“三氯卡班”,反而會(huì)影響人體的抗藥性或激素水平。
美國(guó)食品和藥物管理局發(fā)布征詢社會(huì)意見的聲明,擬要求生產(chǎn)商在今后一年內(nèi)提交證據(jù),證明其生產(chǎn)的抗菌洗手皂與抗菌沐浴液的安全有效性,包括證明這些產(chǎn)品比普通香皂更能預(yù)防疾病感染的臨床研究數(shù)據(jù)。
美國(guó)食品和藥物管理局強(qiáng)調(diào)說,上述要求不涉及免水洗抑菌洗手液、濕紙巾以及醫(yī)院使用的抗菌產(chǎn)品。如果這些要求最終被批準(zhǔn),而屆時(shí)生產(chǎn)商又不能提交相關(guān)證據(jù),那么它們要么去除產(chǎn)品中的抗菌活性成分,要么去除產(chǎn)品標(biāo)簽說明中的抗菌說法。目前這些產(chǎn)品還無需退市。
美國(guó)食品和藥物管理局藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特·伍德科克說:“日常生活中,無論是在家,還是在工作單位、學(xué)?;蚱渌矆?chǎng)所,抗菌洗手皂和抗菌沐浴液的使用越來越頻繁、普遍,考慮到消費(fèi)者大量使用這類產(chǎn)品,我們認(rèn)為有必要清楚地說明使用它們是益處大還是潛在風(fēng)險(xiǎn)大。”
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