強(qiáng)生召回7萬支抗精神病藥,注射劑存在裂縫
2011-02-17 16:12
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來源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
作者:大*勒
責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 2月16日,海**體報(bào)道稱,此前已多次陷入召回門漩渦的美國強(qiáng)生,近期再次召回了約7萬支抗精神病藥Invega注射劑,召回原因是,這些注射劑存在裂縫,可能會引發(fā)感染或降低藥效。 據(jù)了解,強(qiáng)生公司在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關(guān)召回Inv
2月16日,海**體報(bào)道稱,此前已多次陷入召回門漩渦的美國強(qiáng)生,近期再次召回了約7萬支抗精神病藥Invega注射劑,召回原因是,這些注射劑存在裂縫,可能會引發(fā)感染或降低藥效。
據(jù)了解,強(qiáng)生公司在2月11日向經(jīng)銷商、藥劑師及醫(yī)療產(chǎn)品**商發(fā)出了有關(guān)召回Invega注射劑的通知。
此次召回事件范圍涉及美國、澳大利亞、加拿大及韓國等市場,產(chǎn)品為每支含有234毫克Invega Sustenna的注射劑。2010年3月開始,強(qiáng)生將這批藥物推向市場。不過,其它規(guī)格的同類藥品未卷入此次召回。
強(qiáng)生方面表示,部分裝有Invega Sustenna的注射器在針筒部位存在裂縫,由于裂縫被標(biāo)簽蓋住,消費(fèi)者并不易察覺到。這些裂縫可能是因粘貼標(biāo)簽時(shí)受壓所致,強(qiáng)生在常規(guī)測試中發(fā)現(xiàn)了這一缺陷。
該公司稱,上述裂縫理論上可能會破壞注射劑內(nèi)部的無菌環(huán)境,從而可能引發(fā)局部甚至全身性感染;藥劑通過裂縫漏出來,也可能會影響患者的使用效果。不過,強(qiáng)生又稱,引發(fā)感染或降低藥效的可能性很低。
據(jù)稱,強(qiáng)生該抗精神病藥2010年全球銷量達(dá)到4.2億美元。