歐盟批準(zhǔn)Daklinza/Sovaldi聯(lián)合12周治療HCV基因型3感染
根據(jù)新聞稿顯示，Bristol-Myers Squibb公司宣布，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)了治療慢性丙型肝炎病毒基因型3感染的新方案，即Daklinza與Sovaldi聯(lián)合使用12周。
更新方案表明Daklinza（達(dá)卡他韋，Bristol-Myers Squibb）可以與Sovaldi（索菲布韋，Gilead Sciences）聯(lián)合使用12周，用于歐盟所有國家無肝硬化患者的治療，并且不需要聯(lián)合利巴韋林。根據(jù)新聞稿顯示，原來治療基因3型患者，包括那些有或無代償性肝硬化患者和/或經(jīng)治患者，需要使用達(dá)卡他韋和索菲布韋再加利巴韋林聯(lián)合治療24周。
達(dá)卡他韋是一種NS5A復(fù)合抑制劑，之前被歐洲藥品管理局醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)所看好，基于其與其他HCV藥物，包括索菲布韋在內(nèi)的多個(gè)研究的數(shù)據(jù)所顯示。
根據(jù)新聞稿顯示，2014年8月，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Daklinza聯(lián)合其他醫(yī)藥產(chǎn)品用于基因型1、2、3和4慢性HCV感染的成年患者的治療。
“HCV所產(chǎn)生的負(fù)擔(dān)，尤其是基因型3,在歐洲許多地方仍然很顯著，”英國倫敦瑪麗皇后大學(xué)Blizard研究所肝病學(xué)教授Graham R. Foster博士在新聞稿中說。“盡管在治療中已經(jīng)有所進(jìn)步，但使用直接作用抗病毒藥物治療HCV基因型3感染患者仍然是最具挑戰(zhàn)性的部分之一。Daklinza聯(lián)合索菲布韋治療12周所達(dá)到的治愈率表明了，在治療無肝硬化的基因型3感染患者過程中邁出了積極的一步。”
FDA在7月批準(zhǔn)了達(dá)卡他韋為治療HCV基因型3感染患者時(shí)經(jīng)證實(shí)其安全性及有效性的第一種藥物，并且不需要結(jié)合使用干擾素或是利巴韋林。
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