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    發(fā)表于腸胃病學(xué)雜志上的數(shù)據(jù)顯示，在以前應(yīng)用熊去氧膽酸治療失敗的原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC）的患者中，與安慰劑相比，奧貝膽酸可以有效降低丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶（ALP）的濃度。

    原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者目前只有一種治療被批準(zhǔn)使用，就是熊去氧膽酸。英國(guó)伯明翰大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究所的Gideon Hirschfield博士告訴Healio.com/Hepatology.治療失敗的患者的預(yù)期壽命明顯縮短，因此亟需新的治療方法。基于動(dòng)物試驗(yàn)和人類(lèi)研究的結(jié)果，我們預(yù)計(jì)Intercept制藥公司研制的奧貝膽酸有抗炎、抗纖維化和利膽的作用。

    研究詳情

    Hirschfield和他的同事們將165位原發(fā)性膽汁性肝硬化的患者隨機(jī)分配到奧貝膽酸組（10 mg, 25 mg或50 mg,Intercept制藥公司）或安慰劑組，每天一次，治療3個(gè)月。95%的患者為女性，所有的患者都常規(guī)應(yīng)用熊去氧膽酸維持治療。Hirschfield說(shuō)，主要評(píng)價(jià)項(xiàng)目是治療中堿性磷酸酶的濃度的變化。

    與安慰劑相比，奧貝膽酸在降低堿性磷酸酶方面更加有效。應(yīng)用奧貝膽酸治療的患者的平均堿性磷酸酶濃度大幅下降（從基礎(chǔ)狀態(tài)到研究結(jié)束，P < 0.0001）。

    在該研究中，與安慰劑相比，應(yīng)用3種不同劑量的奧貝膽酸的患者都達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，堿性磷酸酶都明顯下降。Hirschfield說(shuō)，不良反應(yīng)主要為瘙癢，貌似受劑量影響較大。

    此外，應(yīng)用奧貝膽酸的患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度也平均下降43%-63%,而應(yīng)用安慰劑的患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶濃度平均下降7%（從基礎(chǔ)狀態(tài)到研究結(jié)束）。與應(yīng)用安慰劑的患者相比，應(yīng)用奧貝膽酸的患者的丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶血清濃度的平均下降幅度也較大（0% vs. 21%-35%）。

    研究者們也進(jìn)行了一個(gè)非盲的擴(kuò)展研究，該研究共納入了78位患者，并給以?shī)W貝膽酸治療1年。

    在這一個(gè)非盲的擴(kuò)展研究中，應(yīng)用奧貝膽酸治療后超過(guò)1年的時(shí)間里堿性磷酸酶都會(huì)持續(xù)下降。Hirschfield 說(shuō)道。

    Hirschfield進(jìn)一步說(shuō)道，因此這一令人興奮的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示，奧貝膽酸是治療原發(fā)性膽汁性肝硬化的一種新的、有效的藥物。該試驗(yàn)強(qiáng)調(diào)了進(jìn)一步檢測(cè)其在原發(fā)性膽汁性肝硬化治療中的安全性和有效性的3期試驗(yàn)以及奧貝膽酸在治療其他膽汁淤積性肝病和炎性肝病（例如非酒精性脂肪性肝炎 ）中的安全性和有效性的研究的重要性 .

    編譯自：Obeticholic acid decreased ALP, ALT levels in patients with primary biliary cirrhosis.Healio,2015.