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    氧化應(yīng)激和炎癥在慢性阻塞性肺疾病（COPD）的發(fā)病機(jī)制中起一定作用，但具有抗氧化和抗炎性質(zhì)的藥物（如N-乙酰半胱氨酸）是否能為COPD患者提供有效治療目前尚不清楚。

    來自廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸疾病研究所的鐘南山院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)研究，結(jié)果顯示， N-乙酰半胱氨酸治療可以減少我國(guó)中重度COPD患者的急性發(fā)作。文章發(fā)表在近期的The Lancet雜志上。

    這是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙盲、平行組別、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。研究對(duì)象為中國(guó)34所醫(yī)院的中重度COPD患者，年齡40-80歲，應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后的一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）與用力肺活量比值<0.7,且實(shí)測(cè)FEV1為預(yù)測(cè)值的30%-70%.

    根據(jù)患者在基線時(shí)是否常規(guī)使用吸入糖皮質(zhì)激素對(duì)受試者進(jìn)行分層，并隨機(jī)分配接受1年N-乙酰半胱氨酸（600毫克片劑，每日兩次），或匹配的安慰劑治療。主要研究終點(diǎn)是隨機(jī)分組后至少接受一劑研究藥物和一次隨訪評(píng)估的患者年度急性加重率。

    在2009年6月25日-2010年12月29日期間，篩選的1297例患者中，有1006例符合隨機(jī)分組條件，其中隨機(jī)到N-乙酰半胱氨酸組和安慰劑組者分別為504例和502例。

    1年后，2組患者中至少接受一劑研究藥物和一次隨訪評(píng)估的例數(shù)均為482例，出現(xiàn)急性加重的例數(shù)分別為497例（1.16次/病人年）和641例（1.49次/病人年）；2組間的危險(xiǎn)比為0.78.

    受試者對(duì)N-乙酰半胱氨酸的耐受性良好。495例至少接受一個(gè)劑量N-乙酰半胱氨酸的患者中，146例（29%）報(bào)告有不良事件，其中48例為嚴(yán)重事件；而495例至少接受一劑安慰劑患者的上述數(shù)字則分別為130例（26%）和46例。

    最常見的嚴(yán)重不良事件是COPD急性加重，其在N-乙酰半胱氨酸組和安慰劑組患者中的發(fā)生率分別為32/495例（6%）和36/495例（7%）。

    研究結(jié)果表明，對(duì)于我國(guó)的中重度COPD患者而言，N-乙酰半胱氨酸600毫克，每日兩次長(zhǎng)期治療，可以預(yù)防其病情急性加重，這在中度疾病患者中更為明顯。未來研究仍需探討N-乙酰半胱氨酸對(duì)輕度COPD患者的療效。