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    美國(guó)媒體近日?qǐng)?bào)道，美監(jiān)管機(jī)構(gòu)將增加派往中國(guó)審查制藥廠和產(chǎn)品的工作人員。審查人員增加兩倍后將達(dá)到27人。分析人士認(rèn)為，此舉可能引發(fā)一輪與印度情況相似的執(zhí)法行為。
 
    報(bào)道指出，中國(guó)在醫(yī)療行業(yè)的角色正變得越來(lái)越重要，2011年八大外國(guó)制藥公司在中國(guó)的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)40%.美國(guó)食品和藥物管理局駐中國(guó)辦事處主任克里斯托弗·希基表示，中國(guó)與印度一樣，已經(jīng)成為世界各地處方藥活性成分的重要**國(guó)，向中國(guó)增派調(diào)查人員是與**官員磋商了近兩年的結(jié)果。

    美國(guó)副總統(tǒng)拜登早前訪問(wèn)了北京，得到了中國(guó)**的最后承諾，允許更多審查人員進(jìn)入中國(guó)，定期審查藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程和條件。

    此前，美國(guó)食品和藥物管理局增加了派往印度的調(diào)查人員，最終導(dǎo)致蘭巴克西公司和沃克哈特公司生產(chǎn)的一些非專(zhuān)利藥品因達(dá)不到美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)而遭遇進(jìn)口禁令。

    ?；f(shuō)：“對(duì)于我們?cè)谟《群椭袊?guó)的審查工作，可以看到，隨著時(shí)間的推移，審查人員能更好地確認(rèn)企業(yè)存在的具體問(wèn)題。”?；€透露，在派駐中國(guó)的19名新工作人員中，10人將是藥品審查人員。食品審查人員的數(shù)量將在2014年增加到8個(gè)，使FDA每年能完成的審查工作從目前的20至25項(xiàng)增加到約160項(xiàng)。

    波士頓明茨-萊文律師事務(wù)所負(fù)責(zé)FDA事務(wù)的琳達(dá)·本特利說(shuō)：“顯然我們可能看到更多執(zhí)行通知書(shū)。”本特利說(shuō)：“美國(guó)食品和藥物管理局在中國(guó)的影響非常有限，而與此同時(shí)，主要由于成本問(wèn)題，對(duì)中國(guó)的外包日益增加。”

    根據(jù)拜登訪華時(shí)達(dá)成的協(xié)議，中國(guó)**還將采取措施，對(duì)生產(chǎn)藥品活性成分的散裝化學(xué)品生產(chǎn)商進(jìn)行登記。白宮說(shuō)，這一行業(yè)目前在中國(guó)屬監(jiān)管空白，更多的監(jiān)管將有助于在全球范圍內(nèi)打擊假藥。