另类免费视频,欧美亚洲精品一区二三,我要看免费毛片,久久一er精这里有精品,日韩精品视频在线免费观看,成人亚洲在线,欧美亚洲在线

資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓 醫(yī)學考試 在線題庫 醫(yī)學會議

您所在的位置:首頁 > 醫(yī)藥資訊 > 我國藥物評估臨床研究獲突破性進展

我國藥物評估臨床研究獲突破性進展

2011-02-16 11:33 閱讀:1342 來源:解放軍網(wǎng) 作者:大*勒 責任編輯:大彌勒
[導讀] 一種抗瘧疾病的復方制劑藥,經(jīng)過上海的藥物臨床研究中心的生物等效性試驗,現(xiàn)已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)專家組資料審查和現(xiàn)場考核,將進入世界藥品的采購平臺。這是我國的藥品通過自主臨床研究,首次同時通過世衛(wèi)組織的藥品臨床試驗管理規(guī)范和藥品實驗研究管

   一種抗瘧疾病的復方制劑藥,經(jīng)過上海的藥物臨床研究中心的生物等效性試驗,現(xiàn)已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)專家組資料審查和現(xiàn)場考核,將進入世界藥品的采購平臺。這是我國的藥品通過自主臨床研究,首次同時通過世衛(wèi)組織的“藥品臨床試驗管理規(guī)范"和“藥品實驗研究管理規(guī)范"的認可,標志我國藥物評估臨床研究獲突破性進展。

 
  經(jīng)過多年的努力,我國的瘧疾發(fā)病率大幅下降。但在一些國家瘧疾的發(fā)病率仍然高居不,成為死亡率居前的疾病??汞懠彩俏覈t(yī)療援外的重要任務之一。
 
  青蒿素類藥品是我國首創(chuàng)的抗瘧藥,世界衛(wèi)生組織評價這是當前“最有效、首選”的抗瘧藥。但抗瘧藥往往會因產(chǎn)生抗藥性而失效,以往的抗瘧藥都遇到這一難題。為此世衛(wèi)組織推薦青蒿琥酯與鹽酸阿莫地喹片等4種藥聯(lián)合用藥處方用于治療瘧疾。這類復方制劑藥要與羅氏公司生產(chǎn)的藥品相配合。為了降低成本,我國藥品生產(chǎn)企業(yè)努力研制替代產(chǎn)品。經(jīng)過經(jīng)過3年的努力,新研發(fā)的另一復方制劑青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶,可有效治療惡性瘧疾,耐受性良好。但在推廣使用前須經(jīng)過生物等效性試驗。
 
  上海徐匯區(qū)中心醫(yī)院在有關方面的支持下,已建成了具有國際先進水平的臨床研究中心,配備了設施齊全的病房、國際和國內(nèi)的先進設備。在上海醫(yī)藥臨床研究中心的大力支持下,上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院、維歐醫(yī)藥科技發(fā)展(上海)有限公司、上海特敏生物醫(yī)藥科技有限公司的聯(lián)合研究團隊近年來參照國際標準規(guī)范,對臨床研究中心進行了各種相關的硬件和軟件的建設與完善,使之達到國際先進水平。聯(lián)合研究團隊共同開展了對國產(chǎn)抗瘧藥的I期臨床研究。46名志愿者在這里參加了青蒿琥酯+磺胺多辛-乙胺嘧啶的臨床試驗,各項指標達到規(guī)范標準。世衛(wèi)組織認為,這項研究采用國際通用的臨床藥理及生物等效方法,證明了這一藥品與羅氏同類藥品的生物等效性。世衛(wèi)組織的官方網(wǎng)站已公布了這一項目通過檢查的報告。這一國產(chǎn)藥品進入世界藥品的采購平臺,為瘧疾病患者提供質價廉的藥品。

分享到:
  版權聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權不得轉載。

  本站所有轉載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關于我們 隱私保護 版權聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2025 Iiyi.Com All Rights Reserved