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    為全面反應(yīng) 2015 年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，促進(jìn)臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)管總局組織國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心編撰《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2015 年）》。

    用藥安全提示

    1.  關(guān)注老年患者用藥問題

    根據(jù)對 2015 年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫收到的藥品不良反應(yīng)報告年齡分布情況分析，2015 年 65 歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報告比例達(dá) 21.5%,嚴(yán)重報告比例達(dá) 28.7%.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析顯示，自 2009 年以來，該兩項(xiàng)比例持續(xù) 7 年上升，老年患者用藥安全問題需引起特別關(guān)注。

    一般來說，老年人臟器功能退化，新陳代謝減慢，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)；老年人往往身患一種以上的疾病，有些老年人還服用一些保健品等，所以老年人用藥要特別慎重，選擇藥品時要多咨詢醫(yī)生，注意給藥途徑和時間、加強(qiáng)用藥前和用藥期間監(jiān)護(hù)。

    2. 關(guān)注心血管系統(tǒng)用藥安全

    2015 年化學(xué)藥總體排名中，心血管系統(tǒng)用藥占 10.3%（排名第二），僅次于抗感染藥，連續(xù) 5 年呈上升趨勢。按照化學(xué)藥劑型排名，口服制劑前 20 名的品種中心血管系統(tǒng)用藥為 7 個，與 2014 年相比心血管系統(tǒng)用藥所占比例均有所增長。

    隨著我國居民生活水平的逐步提高，高血壓、冠心病、高血脂等心血管疾病的發(fā)病率亦呈增長的趨勢，心血管系統(tǒng)用藥尤其是口服制劑使用也隨之越來越廣泛。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，近 20 年間，我國心血管病死亡率一直呈上升趨勢，且 35 歲——55 歲的中青年男性冠心病死亡率增加最快，心血管用藥安全應(yīng)引起格外關(guān)注。

    3. 關(guān)注基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射劑使用安全

    2015 年化學(xué)藥不良反應(yīng) / 事件報告中，注射劑所占比例為 62.9%;中藥不良反應(yīng) / 事件報告中，注射劑所占比例為 51.3%;而嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的給藥途徑以靜脈注射為主，占 70% 以上。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，部分中藥注射劑的不良反應(yīng)主要來源于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

    注射劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏及類過敏反應(yīng)，部分病例可出現(xiàn)過敏性休克等嚴(yán)重過敏反應(yīng)，需要緊急救治。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的救治設(shè)備、設(shè)施較為有限，醫(yī)護(hù)人員救治經(jīng)驗(yàn)和能力相對缺乏，影響搶救效果及預(yù)后，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輸液風(fēng)險值得關(guān)注。

    4. 關(guān)注合理用藥問題

    據(jù)統(tǒng)計，2008 年至 2015 年國家發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》總計 66 個藥品中，27 個存在明顯不合理用藥情況；如：2015 年藥品不良反應(yīng)信息通報 （第 69 期） 中提醒注射用頭孢硫脒，存在比較嚴(yán)重的不合理用藥現(xiàn)象，包括單次超劑量、日劑量超量給藥，未分次給藥等，增加了患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的風(fēng)險。

    2015 年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對國內(nèi)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中涉及不合理用藥情況進(jìn)行了系統(tǒng)分析，結(jié)果顯示抗菌藥、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出。

    合理用藥十大提示

    1. 優(yōu)先使用基本藥物；

    2. 遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則；

    3. 買藥要到合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買；

    4. 閱讀藥品說明書，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和藥物間的相互作用等事項(xiàng)；

    5. 處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用；

    6. 任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長期、大量使用也會導(dǎo)致不良后果；

    7. 孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響；

    8. 藥品存放要科學(xué)、妥善；謹(jǐn)防兒童及精神異常者誤服、誤用；

    9. 接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國家免費(fèi)提供一類疫苗；

    10. 保健食品不能替代藥品。

    相關(guān)風(fēng)險控制措施

    根據(jù) 2015 年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)和評估結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)管總局對發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品及時采取相應(yīng)風(fēng)險控制措施，以保障公眾用藥安全。

    1. 發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》4 期，通報了甲氧氯普胺、非典型抗精神病藥、中西藥復(fù)方制劑、注射用頭孢硫脒等嚴(yán)重不良反應(yīng)，及時提示用藥安全風(fēng)險。

    2. 發(fā)布《藥物警戒快訊》12 期，報道了普瑞巴林的**風(fēng)險、齊拉西酮的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等國外藥品安全信息 62 條。

    3. 根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，組織對血塞通、腦絡(luò)通膠囊、曲克蘆丁注射劑等 40 個（類）藥品的說明書進(jìn)行修改。