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頭頸癌占所有癌癥的百分之六，是世界上第六種最常見的癌癥。大多數(shù)頭頸癌都是受致癌因子影響在喉嚨上方形成的鱗狀細胞癌，通常在晚期可以顯現(xiàn)出來，主要在老年人群體發(fā)生。臨床上超過60%的鱗狀細胞癌為亞期或V期疾病，伴有明顯的局部浸潤，目發(fā)生淋巴結轉移。此類患者經(jīng)治后后部復發(fā)率約15%~40%，遠處轉移風險也較高，整體預后較差，5年生存率不足50%，待更多治療方案問世。

Xevinapant是目前全球研發(fā)進展最快的IAP抑制劑產品之一，其通過抑制IAP，不但促進癌細胞的死亡，還可以增強抗腫瘤的免疫反應。

目前，有一項“評估Debio 1143聯(lián)合含鉑化療治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者的安全性和有效性”的臨床試驗，正在招募局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者。如果想?yún)⒓釉撛囼灒梢月?lián)系我們的客服參與報名。

【項目名稱】

一項在適合根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者中評價Debio 1143聯(lián)合含鉑化療和標準分次調強放療的隨機、雙盲、安慰劑對照、III期研究

【試驗目的】

主要目的：在LA-SCCHN中證實在CRT的基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的優(yōu)效性。

次要目的：根據(jù)額外的有效性終點，評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的有效性。評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的安全性、耐受性和治療依從性。使用患者自報結局問卷，評估在CRT基礎上添加Debio 1143相比于安慰劑的健康相關生活質量。

試驗藥物】

Xevinapant口服溶液

【適應癥】

局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌

【簡要入排方案】

1. 年滿 18 周歲或以上

2. 既往未接受治療的，經(jīng)組織學確診且適合接受根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌患者，原發(fā)腫瘤位于口咽（對于口咽癌，須 HPV 檢測陰性），下咽或喉部

3. 能夠簽署書面知情同意書