FDA批準(zhǔn)新的院外心肺復(fù)蘇系統(tǒng)
近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了一種新的院外心肺復(fù)蘇系統(tǒng)，該系統(tǒng)可用于非創(chuàng)傷性心臟驟停成人患者。
ResQCPR系統(tǒng)由兩個(gè)設(shè)備組成，可由第一響應(yīng)者使用。第一個(gè)設(shè)備（ResQPump Active Compression Decompression CPR Device）是有兩個(gè)把手的吸盤(pán)，救援者可用其對(duì)患者胸部進(jìn)行按壓與減壓；設(shè)備還包括壓力表和計(jì)時(shí)裝置以保持必要的按壓深度和頻率。第二個(gè)設(shè)備（ResQPod 16.0 Impedance Threshold Device）適合連接面具或呼吸管，可阻止空氣在按壓過(guò)程中進(jìn)入肺部，以減小胸部壓力從而吸引更多血液進(jìn)入心臟；這使得下次按壓時(shí)有更多血液回流至心臟，從整體上改善血液循環(huán)（與傳統(tǒng)心肺復(fù)蘇相比）。
審批通過(guò)的依據(jù)是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果。該試驗(yàn)中842例患者接受了該系統(tǒng)CPR治療，813例患者接受了標(biāo)準(zhǔn)CPR治療。結(jié)果證實(shí)，前者生存率更高。兩組患者的不良事件發(fā)生率相似；但是新系統(tǒng)治療的患者發(fā)生肺水腫較多。
William Maisel（FDA設(shè)備與放射健康中心設(shè)備評(píng)估辦公室主要負(fù)責(zé)人）表示，大多在院外發(fā)生心臟驟停的患者會(huì)死亡。ResQCPR系統(tǒng)可能增加CPR過(guò)程中動(dòng)脈血循環(huán)，以提高院外非創(chuàng)傷性心臟驟停患者生存可能性。
編譯自：FDA approves new CPR devices.Healio. March 9, 2015
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