您所在的位置:首頁 > 心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)進(jìn)展 > [ACC2015]PEGASUS-TIMI 54:替格瑞洛加阿司匹林雙抗治療獲益大于
PEGASUS-TIMI 54研究結(jié)果顯示,替格瑞洛治療可減少心?;颊甙l(fā)病后1——3年內(nèi)的心血管死亡、心?;蜃渲酗L(fēng)險(xiǎn);研究還顯示,使用替格瑞洛的患者出血風(fēng)險(xiǎn)同樣增加。研究結(jié)果呈現(xiàn)于2015美國心臟病學(xué)會(ACC)科學(xué)會議,并發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(New England Journal of Medicine)。
Marc S. Sabatine博士(TIMI研究組,布萊根婦女醫(yī)院心血管醫(yī)學(xué)部,哈佛醫(yī)學(xué)院)等探討替格瑞洛與阿司匹林聯(lián)用的雙抗治療對患者心梗后1年結(jié)局是否有益。PEGASUS-TIMI 54研究共納入了21162例心梗發(fā)病在1——3年內(nèi)的患者。全部患者接受低劑量阿司匹林治療,并按1:1:1比例隨機(jī)分配使用替格瑞洛90 mg、替格瑞洛60 mg和安慰劑,2次/天。
主要療效終點(diǎn)是心血管死亡、心?;蜃渲械膹?fù)合終點(diǎn)。主要安全終點(diǎn)是TIMI大出血事件。平均隨訪33個月。
數(shù)據(jù)顯示,3年時替格瑞洛90 mg組的主要療效終點(diǎn)事件發(fā)生率為7.85%,替格瑞洛60 mg組為7.77%,安慰劑組9.04%.與安慰劑組相比,替格瑞洛90 mg組(HR = 0.85;95% CI,0.75-0.96)與60 mg組(HR = 0.84;95% CI,0.74-0.95)的主要療效終點(diǎn)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較低。加用替格瑞洛后,終點(diǎn)事件曲線在早期開始分離,隨著時間推移繼續(xù)分離,進(jìn)一步表明阿司匹林與替格瑞洛聯(lián)用長期雙抗治療能夠使心?;颊攉@益的觀點(diǎn)是正確的。
研究者發(fā)現(xiàn),替格瑞洛組的TIMI大出血發(fā)生率較高(90-mg組,2.6%;安慰劑組,1.06%;P <0.001;60-mg組,2.3%;安慰劑組,1.06%;P <0.001)。替格瑞洛90 mg組的顱內(nèi)出血或致命性出血發(fā)生率為0.63%,60 mg組0.71%,安慰劑組0.6%.Sabatine說,“重要的是,各組間不可逆性出血發(fā)生率并無差異。”
研究評論
ACC前任主席John Gordon Harold(臨床醫(yī)學(xué)專家,西奈心臟研究所)認(rèn)為,該研究表明長期使用抗血小板藥物治療可改善心?;颊哳A(yù)后。雖然我們知道雙抗至少12個月,但這項(xiàng)長期試驗(yàn)的確表現(xiàn)出了明顯差異。問題是,該結(jié)論適用于氯吡格雷等其他常用藥嗎?這使得醫(yī)生在與患者討論用藥以降低風(fēng)險(xiǎn)時不得不深入思考。我認(rèn)為這些數(shù)據(jù)很有力,試驗(yàn)也很成功。替格瑞洛在美國使用并不廣泛,但這項(xiàng)試驗(yàn)使醫(yī)生有了新的選擇,雖然需要考慮減少出血風(fēng)險(xiǎn)。這些發(fā)現(xiàn)會使醫(yī)生從不同角度去考慮雙抗治療持續(xù)時間的問題。我們需要根據(jù)這項(xiàng)新知識體系為每位患者提供個體化治療。
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