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第64屆美國肝病研究學(xué)會(huì)(AASLD)年會(huì)公布了一項(xiàng)研究,旨在評(píng)估抗病毒治療預(yù)防圍產(chǎn)期傳播的有效性和安全性。
研究設(shè)計(jì)
研究者進(jìn)行了一項(xiàng)多中心,前瞻性現(xiàn)實(shí)生活觀察性研究,研究對(duì)象是高病毒載量(>7logIU/ml)孕婦。研究者比較了TDF組、拉米夫定組和未治療組的孕產(chǎn)婦和胎兒療效和安全性預(yù)后。
研究結(jié)果
130名女性參與研究,其中58人采用TDF治療,52人采用拉米夫定治療(包括4名因TDF不耐受而轉(zhuǎn)為拉米夫定治療的患者),20人沒有選擇任何抗病毒治療。平均基線病毒載量是7.8logIU/mL(+/-0.72),平均基線ALT是25U/L(18.75-33)。96%的患者HBeAg陽性。TDF組抗病毒治療時(shí)間為58天(+/-19),拉米夫定組為53天(+/-14)。TDF組孕產(chǎn)婦病毒載量平均下降3.55logIU/mL(+/-0.87)(比先前報(bào)道的拉米夫定組(2.79logIU/mL(+/-1.37))下降值高近1logIU/mL)。TDF組孕產(chǎn)婦有3%發(fā)生病毒學(xué)失敗。全部131嬰兒存活。各隊(duì)列嬰兒先天性畸形率和體重,身長,頭圍中位數(shù)類似。TDF或拉米夫定隊(duì)列未見圍產(chǎn)期傳播,但未治療組有2例圍產(chǎn)期傳播。
結(jié)論
TDF和拉米夫定在此研究中有效和安全。TDF的胃腸道不耐受比預(yù)期更常見。與未治療組相比,治療組未見對(duì)孕產(chǎn)婦或嬰兒參數(shù)的不利影響??共《舅幬镏委熆深A(yù)防圍產(chǎn)期傳播。
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