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    2013年12月12日在線發(fā)表在《GUT》雜志上的一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)表明，昂丹司瓊可緩解腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）患者的一些臨床癥狀如稀便、大便次數(shù)增多，以及里急后重和腹脹等，但不改善腹痛。

    腹瀉型腸易激綜合征（IBS-D）常可致里急后重及間歇性大便失禁，嚴(yán)重影響患者的日常生活。昂丹司瓊做為一種高度選擇性的5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗劑，在臨床上廣泛用于惡心和嘔吐的治療。

    為了評估昂丹司瓊治療IBS-D的有效性，來自英國諾丁漢皇家醫(yī)學(xué)中心的Spiller博士及其同事在兩個中心進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的交叉臨床試驗(yàn)。

    試驗(yàn)共納入120例符合IBS-D羅馬III標(biāo)準(zhǔn)的成年患者，其中昂丹司瓊組61人（前5周服用昂丹司瓊，后5周服用安慰劑）；安慰劑組59人（前5周服用安慰劑，后5周服用昂丹司瓊）。每種治療的前3周根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)調(diào)整藥物劑量，后2周劑量恒定。

    試驗(yàn)過程中，若患者大便形狀評分增加至1-2分或大便次數(shù)減少至每天1次以下，則將藥物劑量減少為最小劑量，即每2天1粒；如患者出現(xiàn)不可控制的腹瀉，則給予咯派丁胺，但在每個治療方案的最后2周必須停藥。最終，47例（77%）患者服用昂丹司瓊續(xù)以安慰劑，51例（88%）患者服用安慰劑續(xù)以昂丹司瓊。

    研究人員發(fā)現(xiàn)，昂丹司瓊可顯著改善大便性狀，昂丹司瓊組和安慰劑組大便性狀的平均差為-0.9（p<0.001）。腹瀉較輕的患者較嚴(yán)重腹瀉者服用昂丹司瓊獲益更多。

    與安慰劑組對比，昂丹司瓊組患者每周便急平均減少1.1天（P<0.001），在0-3緊急性評分下降了0.32（P<0.001），在0-3腹脹評分下降了0.13（p=0.002），排便頻率減少11%（P=0.001），但疼痛保持在原有程度。

    昂丹司瓊組IBS癥狀嚴(yán)重程度評分下降了83分，安慰劑組下降了37分（p=0.001），認(rèn)為下降50分具有臨床意義。

    昂丹司瓊組患者結(jié)腸通過時間較安慰劑組延長10小時，其中左半結(jié)腸、直乙結(jié)腸通過時間延長至與正常對照組無明顯差異。

    受試者最常見的不良反應(yīng)為便秘，見于9%昂丹司瓊組患者及2%安慰劑組患者，除2名患者外，其余患者通過藥物減量癥狀均緩解。其他常見不良反應(yīng)反應(yīng)為頭痛、直腸出血、背痛、腹痛。

    總體而言，65%患者報(bào)告昂丹司瓊有足夠的緩解，而安慰劑沒有；14%患者報(bào)告安慰劑有緩解而昂丹司瓊沒有（相對危險(xiǎn)度4.7,p<0.001）。

    專家觀點(diǎn)

    來英國諾丁漢皇家醫(yī)學(xué)中心的Robin Spiller博士（該研究的首席研究者）

    昂丹司瓊是一種廉價藥物，具有在全世界范圍內(nèi)長期安全使用的歷史。腹瀉的病因有很多種，因此，準(zhǔn)確的診斷是最重要的事情。一旦排除炎癥性腸病等其他腹瀉的病因，并確保沒有飲食的因素。那么應(yīng)用昂丹司瓊是一種簡單安全的治療方法，該藥通常在幾天內(nèi)起效，如果兩周內(nèi)無效則可停用。

    來自紐約大學(xué)醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)學(xué)院的Ira Daniel Breite博士（未參與該項(xiàng)研究）

    這并不是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法，該研究表明，昂丹司瓊可能是一種治療的選擇。如果更多的標(biāo)準(zhǔn)治療均無效，醫(yī)生應(yīng)考慮使用昂丹司瓊治療IBS-D,不過長期使用該藥還應(yīng)謹(jǐn)慎。

    來自安阿伯密歇根大學(xué)健康系統(tǒng)的胃腸病學(xué)家的William D. Chey博士（未參與該項(xiàng)研究）

    阿洛司瓊作為另一種5-羥色胺（5-HT3）拮抗劑，可顯著改善嚴(yán)重IBS-D患者的癥狀。但是，劑量依賴性便秘以及異質(zhì)性缺血性腸炎限制了它的可用性。在美國，阿洛司瓊僅適用于標(biāo)準(zhǔn)治療無效的嚴(yán)重的腹瀉型腸易激綜合征女性患者。