OSLER-1研究2年結(jié)果：Evolocumab安全性和耐受性良好
OSLER-1研究先前的數(shù)據(jù)分析顯示，PCSK9抑制劑evolocumab能夠顯著降低52周時(shí)的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上，Michael J. Koren等研究者將報(bào)告其2年的安全性和耐受性結(jié)果。
OSLER是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，將受試者隨機(jī)分配到evolocumab（420mg,每月1次）+標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）組或標(biāo)準(zhǔn)治療組，治療1年；1年后所有患者均接受evolocumab治療，每月1次。根據(jù)LDL-C水平進(jìn)行分層（<25, <50, or ≥50 mg/dL），評(píng)估evolocumab的耐受性和不良事件發(fā)生率。
研究最初共納入1104例參與者，截至2012年7月1日，734例被分配到evolocumab組。至2012年年末，有2, 590例參與者仍在接受evolocumab治療，在這一階段占90%.
截至2014年7月1日，中位用藥時(shí)間為28個(gè)月。LDL-C降低持續(xù)了超過(guò)2年（52周時(shí)為54%,124周時(shí)為52%）。
在第一年和第二年使用evolocumab的患者中，有34例（4.5%）因不良事件停止治療。不管LDL-C水平如何，該藥的安全性和耐受性相似（表）。
上述分析表明，每月1次的evolocumab治療有效，且耐受性良好。
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