歐洲心臟病學會年會上公布的一項研究顯示,對于首次復發(fā)心包炎的患者,在標準治療基礎上加用小劑量秋水仙堿可使之后再次復發(fā)的風險減半。
歐洲心臟病學會指南根據(jù)非隨機觀察性研究結果和專家意見,推薦應用秋水仙堿治療復發(fā)性心包炎時,應先以起始劑量2 mg/d治療1~2 d,然而再以維持劑量1 mg/d進行治療。
在這項雙盲、隨機、安慰劑對照CORP研究中,意大利都靈瑪麗亞維多利亞醫(yī)院的Massimo Imazio博士從4個研究中心入組了120例首次復發(fā)心包炎的患者?;颊唠S機接受常規(guī)治療+安慰劑或秋水仙堿治療6個月。對于體重≥70 kg的患者,采用推薦劑量進行治療,但對于體重<70 kg的患者,起始劑量降至1 mg/d,維持劑量降至0.5 mg/d。常規(guī)治療一是選擇阿司匹林800~1,000 mg或布洛芬600 mg,每8 h給藥1次,連續(xù)7~10 d,二是選擇強的松0.2~0.5 mg/kg體重,每日給藥1次,連續(xù)4周,隨后逐漸減量。
結果顯示,秋水仙堿組72 h時仍持續(xù)存在癥狀的患者比例顯著低于安慰劑組(23% vs. 53%,P=0.001),1周時的緩解率亦顯著低于后者(48% vs. 82%,P<0.001)。秋水仙堿組的平均復發(fā)次數(shù)顯著低于安慰劑組(0.1次 vs. 1.0次,P<0.001),至首次復發(fā)的時間顯著長于后者(2.5個月 vs. 1個月,P<0.001)。秋水仙堿組和安慰劑組18個月時的再次復發(fā)率分別為24%和55%(P<0.001)。與安慰劑組相比,秋水仙堿組復發(fā)的相對風險降低了56%,每治療3例患者即可預防1例復發(fā)。兩組在再入院(5% vs. 13%)、填塞(0% vs. 2%),和縮窄(均為0%)發(fā)生率方面均無顯著差異。胃腸不耐受是最常見的副作用,見于4例秋水仙堿治療組患者和5例安慰劑組患者。兩組均未觀察到重度副作用。秋水仙堿組5例和安慰劑組4例患者中斷治療。
耶路撒冷哈達薩大學醫(yī)院心臟研究所心力衰竭與心肌疾病中心主任Andre Keren博士評論認為,該研究在設計和實施方面均較為嚴謹,其結果表明低劑量秋水仙堿不僅安全有效而且耐受性佳,因此強烈支持在標準治療基礎上加用低劑量秋水仙堿作為一線輔助用藥治療復發(fā)性心包炎。
Imazio博士和Keren博士均認為,由于該研究排除了腫瘤性或細菌性心包炎患者和多次復發(fā)心包炎的患者,因此其結果不適用于所有心包炎患者。此外,或許正是由于該研究對患者的選擇較為嚴格且用藥劑量較小,因此才觀察到秋水仙堿具有較好的安全性和耐受性。
Keren博士表示,CORP研究中激素的給藥劑量和頻率低于這些研究者此前進行的CORE研究。在CORE研究中,強的松的給藥劑量為1.0~1.5 mg/kg體重,每日1次,連續(xù)4周,并且35%的患者在首次心包炎發(fā)作期間曾應用激素。相比之下,在CORP研究中,安慰劑組和秋水仙堿組僅分別有10%和8%的患者既往曾應用激素。這可能反映出用藥觀念的改變,即激素在降低復發(fā)率方面實際是有害的。
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