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艾滋病疫苗第一階段臨床試驗(yàn)獲得成功

2013-09-11 14:40 閱讀:1940 來源:生物360 責(zé)任編輯:林曉楓
[導(dǎo)讀] 第一階段試驗(yàn)中研究人員開始觀察藥物是否會(huì)在動(dòng)物身上起作用,以確保其不會(huì)對人體產(chǎn)生奇怪、有害的影響,因此風(fēng)險(xiǎn)極高。SAV001-H實(shí)驗(yàn)結(jié)果非常完美:在對艾滋病感染者進(jìn)行隨機(jī)、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無癥狀人群的實(shí)驗(yàn)中,都“沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)

    近日,加拿大素麻簡醫(yī)藥公司宣布說有關(guān)SAV001-H(一種對抗艾滋病毒的疫苗)的第一階段臨床試驗(yàn)已經(jīng)取得成功。從2012年3月到上個(gè)月為止,試驗(yàn)進(jìn)行了一年多,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)用于檢驗(yàn)該藥物用于活人體上的“安全性、耐受性以及免疫效應(yīng)”.第一階段試驗(yàn)中研究人員開始觀察藥物是否會(huì)在動(dòng)物身上起作用,以確保其不會(huì)對人體產(chǎn)生奇怪、有害的影響,因此風(fēng)險(xiǎn)極高。SAV001-H實(shí)驗(yàn)結(jié)果非常完美:在對艾滋病感染者進(jìn)行隨機(jī)、病患不知情、安慰劑控制的條件下,以及無癥狀人群的實(shí)驗(yàn)中,都“沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)”,也就是說該疫苗有效性的第二階段實(shí)驗(yàn)可以繼續(xù)下去了。

    該疫苗通過促使人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生大量抗體來預(yù)防艾滋病感染。在第二階段實(shí)驗(yàn)完成之前,我們無法得到關(guān)于SAV001-H有效性的詳細(xì)統(tǒng)計(jì),但在第一階段實(shí) 驗(yàn)中,研究人員能夠測出,與使用安慰劑相比,該藥物能夠增加一種HIV特異性抗體的含量,增量高達(dá)8到64倍。而且,在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中抗體都是持續(xù)增加 的。根據(jù)這些數(shù)據(jù),該公司“[預(yù)測]第二階段人體實(shí)驗(yàn)將取得成功”.

    SAV001-H被稱為“殺死一切病毒的疫苗”,這就意味著也包括艾滋病毒。這聽起來像是你不會(huì)想注射到體內(nèi)去的東西,但作為疫苗生產(chǎn)過程的一部分,活的艾滋病毒會(huì)通過化學(xué)方法,從基因上進(jìn)行重組剔除致病性,然后使用伽瑪射線來確定病毒死絕了。雖然其他非殺死完整病毒(而是以艾滋病毒的特定部分為目標(biāo))的艾滋病毒疫苗在第三階段試驗(yàn)失敗了,但該公司堅(jiān)信他們的藥物能行,因?yàn)樗c其他取得成功的疫苗(比如小兒麻痹癥疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗以及甲肝疫苗)有著相同的原理。
 


    現(xiàn)在就為此興奮有些為時(shí)過早,畢竟不少疫苗都夭折于第二、第三階段的臨床實(shí)驗(yàn)中。但是管它的,我們就是很興奮。已經(jīng)有3500萬人死于艾滋病,同時(shí)還有一樣多的人被感染了。感染者中有40%是15到24歲的人群。該公司表示說,他們的疫苗上市(這會(huì)很快),將意味著“人類對艾滋病的門戶清理”.永遠(yuǎn)地根治。


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