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    第十一條 一級醫(yī)院（含衛(wèi)生院）可以開展一級手術。具備麻醉科設置，并擁有性能良好的急診搶救設備的一級甲等綜合醫(yī)院，如開展與其診療科目相適應的二級手術項目，應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)批準并向地市級衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。

    第十二條 社區(qū)衛(wèi)生服務中心、衛(wèi)生服務站、中小學衛(wèi)生保健所、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務室等，除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血或小傷口處置及其他省級衛(wèi)生行政部門有明確規(guī)定的項目外，一律不得開展一級及以上級別的手術。

    第十三條擇期手術患者，若需要全身麻醉（含基礎麻醉）或需要輸血的手術，其手術級別提升一級。若麻醉前評估（ASA）Ⅲ級（含Ⅲ級）以上，且需要全身麻醉支持，手術應在三級醫(yī)院或經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準可開展部分四級手術項目的二級甲等醫(yī)院實施。

    第十四條 醫(yī)療機構應當建立健全手術準入制度和審批流程，保障醫(yī)療質量的持續(xù)改進。

    第十五條 醫(yī)療機構應根據(jù)手術類別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術崗位和手術技能，經(jīng)過專家組臨床應用能力技術審核后，授予醫(yī)師相應的手術權限。

    第十六條 醫(yī)療機構應當定期評價醫(yī)師技術能力，適時調整醫(yī)師手術權限，并納入醫(yī)師技術檔案管理。

    第十七條 醫(yī)療機構開展涉及第三類和第二類醫(yī)療技術項目的手術，應當依照相應醫(yī)療技術審核標準的要求進行申報。

    第十八條 需要非本醫(yī)療機構注冊醫(yī)師實施或參與手術的，應當按照衛(wèi)計委及本地區(qū)的有關規(guī)定執(zhí)行。

    第二十一條 登記有重癥醫(yī)學科診療科目的二級綜合醫(yī)院，遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，可以開展四級手術，并做好以下工作：

    （一）自覺維護患者合法權益，認真履行知情同意的相關程序；

    （二）請上一級醫(yī)院進行急會診；

    （三）手術結束后24小時內，向該院的執(zhí)業(yè)登記機關備案。

    第三章  監(jiān)督管理

    第二十二條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術登記；已經(jīng)準予登記的，應當及時撤銷醫(yī)療技術登記：

    （一）超出登記的診療科目范圍的；

    （二）未通過手術項目專家組臨床應用能力技術審核的；

    （三）在手術項目臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；

    （四）雖通過審核，但由于人員、設備及場地等變化不再具備開展某項手術條件的。

    第二十三條 醫(yī)療機構出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正；造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人責任：

    （一）開展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術項目的；

    （二）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門準入擅自開展第二類和第三類醫(yī)療技術中的手術項目的；

    （三）擅自開展衛(wèi)生行政部門明確要求立即停止的手術項目的；

    （四）擅自開展應當申報并獲準入方能開展的其他手術項目的；

    （五）違反衛(wèi)生行政部門其他相關規(guī)定的。