FDA批準(zhǔn)輝瑞旗下Duavee治療更年期潮熱
美國(guó)時(shí)間10月3日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)Duavee（雌激素/bazedoxifene復(fù)合制劑）用于治療中至重度更年期相關(guān)潮熱（血管舒縮癥狀）及預(yù)防絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松。
Duavee是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)雌激素及其激動(dòng)劑/拮抗劑復(fù)合制劑，其中bazedoxifene可降低子宮內(nèi)膜增生的風(fēng)險(xiǎn)，而Duavee中的雌激素成分恰恰可能造成這一風(fēng)險(xiǎn)。
Duavee僅適用于未接受子宮切除的絕經(jīng)后女性。與其他含有雌激素成分的藥物一樣，該藥宜根據(jù)治療目標(biāo)盡可能短地應(yīng)用，且需考慮到可能對(duì)不同個(gè)體造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)Duavee僅僅被應(yīng)用于防止骨質(zhì)疏松時(shí)，目標(biāo)人群應(yīng)限制為那些高危個(gè)體，且需充分考慮其他不含雌激素的藥物的應(yīng)用可能性。
Duavee最常見的副作用為肌肉痙攣、惡心、腹瀉、消化不良、上腹部及口咽部疼痛、眩暈及頸部疼痛。同其他含雌激素類產(chǎn)品，該藥附有雌激素相關(guān)的黑框警告及其他警示說明。
Duavee由輝瑞旗下惠氏制藥有限公司消瘦，其基地位于美國(guó)費(fèi)城。
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