手術(shù)仍是胸腺腫瘤最主要的治療手段，手術(shù)完全切除和腫瘤組織學(xué)是影響預(yù)后的最重要因素。對(duì)于不能手術(shù)切除的患者來說，非手術(shù)治療是必然選擇。胸腺瘤的非手術(shù)治療主要包括放療和化療，近年來，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，免疫治療和靶向治療也逐漸開始探索。

胸肺部腫瘤的新型藥物層出不窮，為腫瘤治療帶來了飛速發(fā)展。對(duì)于這個(gè)可怕而罕見的胸腺癌，一款名為雙特異性抗體的藥物，正在改寫胸腺癌的歷史。

雙特異性抗體是含有2種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)的人工抗體，可同時(shí)阻滯雙通路或增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)，因而“一身多職”，在腫瘤治療中可安全地同時(shí)發(fā)揮多種作用。目前針對(duì) EGFR-MET，PD-L1-CTLA4、ERBB 等雙特異性抗體已經(jīng)走在胸肺部腫瘤治療的成功道路上。

其中，對(duì)于胸腺癌來說，胸腺是T細(xì)胞發(fā)育的重要器官，多項(xiàng)研究表明，胸腺腫瘤上皮細(xì)胞存在較高的PD-L1表達(dá)，在胸腺瘤中達(dá)23％～68％，因此有可能從免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中獲益。PD-L1和CTLA-4免疫檢查點(diǎn)的雙特異性抗體，則能更有效地激活T細(xì)胞，增強(qiáng)免疫抗腫瘤能力。

KN046是康寧杰瑞自主研發(fā)的PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體，其創(chuàng)新設(shè)計(jì)包括：采用機(jī)制不同的CTLA-4與PD-L1單域抗體融合組成，可靶向富集于PD-L1高表達(dá)的腫瘤微環(huán)境及清除抑制腫瘤免疫的Treg。

KN046在澳大利亞和中國(guó)已開展覆蓋非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌、食管鱗癌、肝癌、胰腺癌等10余種腫瘤的近20項(xiàng)不同階段臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果顯示出良好的安全性和有效性。美國(guó)FDA基于在澳大利亞和中國(guó)取得的臨床試驗(yàn)結(jié)果，批準(zhǔn)KN046在美國(guó)直接進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

從目前的臨床前和臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，這個(gè)雙特異性的抗體還可減少對(duì)人體外周系統(tǒng)可能產(chǎn)生的毒副作用，有望成為突破性的胸腺癌免疫特效藥。美國(guó)的FDA也已經(jīng)把這個(gè)藥物列為“孤兒藥”。

如今PD-L1/CTLA-4這款雙特異性抗體也正在全國(guó)多個(gè)中心臨床研究中，面向全國(guó)招募胸腺癌患者，這不僅讓許多經(jīng)濟(jì)困難的胸腺癌患者也可能盡早免費(fèi)用上好藥，也能給患者帶來了新的希望。

如您身邊有合適的患者，想加入KN046的臨床試驗(yàn)，請(qǐng)?zhí)砑涌头私庠斍?/strong>，三個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有工作人員聯(lián)系患者，將為患者提供專業(yè)的入組指導(dǎo)。