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在透析患者中房顫是一個日益嚴重的問題,有心律失常和進展期腎臟疾病的患者,卒中的風險特別高,服用華法林似乎并未使接受透析治療的心房纖顫的患者獲益超過風險。
根據(jù)Louise Pilote博士(蒙特利爾麥吉爾大學)和同事的一項回顧性研究表明,在這些患者中,華法林并未降低中風的風險(3.37vs.2.91[每100人。年],HR 1.14,95%CI 0.78-1.67)。無明顯獲益的同時伴隨著出血的風險大大提高(10.88vs.7.31[每100人。年] ,HR 1.44, 95%CI 1.13-1.85)。
總的來說,這些發(fā)現(xiàn)并不“支持接受透析治療的房顫患者常規(guī)使用華法林預防中風”,“因為我們的研究是觀察性質(zhì)的,”他們補充道,“我們建議進行一個大型多中心隨機、對照試驗闡明這個問題,為全世界房顫治療提供指南。
在透析患者中房顫是一個日益嚴重的問題,有心律失常和進展期腎臟疾病的患者,卒中的風險特別高。因此,在這些患者中預防卒中越來越重要。即使近年來引入了新的口服抗凝藥,華法林依然是幾十年來房顫患者預防卒中的首選抗凝藥。但大多數(shù)觀察性研究表明,終末期腎病的患者使用華法林并沒有降低中風的危險——事實上,可能會增加中風的風險,同時也增加了出血的風險。
為了進一步探索這個問題, Pilote和同事們究了魁北克或者安大略醫(yī)院從1998年到2007年主要或次要診斷是房顫的65歲及以上患者。該分析使用了從省級行政數(shù)據(jù)庫中得到的1626例血液透析或腹膜透析和204210例非透析患者的信息。透析和非透析組中大約一半的患者服用華法林并在30天內(nèi)出院,但兩組之間的結(jié)果不同與各種干擾因素有關。雖然在非透析組中華法林降低了卒中風險——包括缺血性卒中、短暫性腦缺血發(fā)作和視網(wǎng)膜梗塞,但是在透析組中并沒有這樣的關系。
在兩組中使用華法林都會使出血的風險增加,然而風險更大的是透析患者(HR 1.44vs.1.19)。Christopher Granger博士(美國杜克臨床研究所)和Glenn Chertow博士(加州斯坦福大學)認為:”鑒于使用觀察性研究評價治療效果的不可靠性,事實可能是,口服抗凝治療有益,但目前的研究增加了在這種背景下華法林也可能是有害的證據(jù)。“
”諷刺的是,我們每天常規(guī)處理腎臟疾病和房顫患者,帶有極大的不確定性,受益或傷害都沒有經(jīng)過他們的同意;同時,主要監(jiān)管和道德障礙的存在會防止有效的登記患者進入臨床試驗,而這些人群正是回答這個重要的問題(和其他)所需要的“,他們在一篇社論中寫道。”大規(guī)模、隨機臨床試驗需要巨大的努力和犧牲,然而考慮到房顫在進展期慢性腎臟疾?。ê徒K末期腎病)患者中是常見和重要的,因此在房顫患者中一個或多個抗凝治療策略的安慰劑對照臨床試驗已經(jīng)遲到很久了。“
Pilote和他的同事們承認,他們的研究仍有缺陷, 例如在透析過程中,缺乏國際標準化比率或肝素使用信息,同時研究也依賴信息管理數(shù)據(jù)庫的準確性。
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